Sorin Group inicia el estudio multicéntrico 'BITAC' en Europa; Al primer paciente incluido en el estudio se le implantó un Ovatio CRT, el dispositivo CRT D más pequeño del mundo

La Unidad de Negocio de Gestión del Ritmo Cardiaco de
Sorin Group (MIL:SRN) (CRM, en sus siglas en inglés), un líder
innovador en la gestión hemodinámica de la insuficiencia cardiaca,
anuncia hoy la inclusión del primer paciente en el estudio clínico
BITAC (BIventricular TAchycardias Outcome in CRT-D Patients, Resultado
de las Taquicardias Biventriculares en Pacientes CRT-D).
El propósito del estudio BITAC es evaluar la incidencia de las
taquicardias ventriculares (TVs) lentas en los pacientes con
insuficiencia cardiaca a los que les sea implantado un dispositivo
CRT-D, así como la relevancia clínica de tratar las TVs lentas durante
un periodo de seguimiento de 2 años. El investigador principal para el
estudio es el Dr. Alexander Bauer, del Hospital Universitario de
Heidelberg.
Sub-análisis de estudios realizados en la población general de
desfibriladores automáticos implantables (DAI) ha mostrado que las TVs
lentas (<150 latidos por minuto) son más prevalentes y tienes
consecuencias más graves en aquellos pacientes con la función
ventricular deprimida(1). El estudio BITAC tiene específicamente por
objeto analizar la relevancia de las TVs lentas en la población con
insuficiencia cardiaca y ofrecer a los doctores un mejor entendimiento
de cómo mejorar la gestión de las arritmias ventriculares en los
pacientes CRT-D.
Los pacientes incluidos en el estudio multicéntrico BITAC tienen
insuficiencia cardiaca avanzada y tienen un riesgo elevado de muerte
súbita cardiaca (MSC), circunstancia en la que el corazón se detiene
de repente e inesperadamente.
La Insuficiencia Cardiaca, la incapacidad del corazón de bombear
la sangre suficiente para satisfacer las necesidades del cuerpo,
afecta a 10 millones de europeos(2). Los dispotivos de Terapia de
Resincronización Cardiaca (TRC) entregan impulsos de estimulación al
músculo cardiaco para resincronizar las contracciones de los
ventrículos y así incrementar la eficacia del bombeo cardiaco.
Como los pacientes con insuficiencia cardiaca tienen hasta 9 veces
más el riesgo de sufrir MSC que la población general(3), la
combinación de la TRC con un desfibrilador implantable (CRT-D) puede
ser un salvavidas para estos pacientes.
A los primeros pacientes en ser incluidos en el estudio se les
implantó un Ovatio? CRT de Sorin Group, el CRT-D más pequeño del
mundo. El dispositivo incluye la función exclusiva de Solapamiento
Bradi Taqui (BTO?, en sus siglas en inglés), que permite la
programación de zonas de detección de bajas frecuencias para las TVs
lentas, mientras que sigue permitiendo la estimulación y la entrega de
terapia de resincronización mientras el paciente está en ejercicio.
Los implantes fueron realizados en el Hospital St. Adolf-Stift en
Reinbek, Alemania, por el Dr. Herbert Nagele, Director Medico
Asistente Senior, y en el Hospital Fernando Da Fonseca en Amadora,
Portugal, por el Dr. Francisco Madeira, Cardiólogo Asistente,
cardiólogo y electrofisiólogo, y por el Dr. Pedro Cunha, Cardiólogo
Asistente, en la Unidad de Estimulación y Arritmias encabezada por el
Dr. Carlos Morais.
El Dr. Francisco Madeira comentó: "este importante estudio dará a
los médicos un mejor conocimiento y detalle del control de las TVs
lentas en los pacientes con insuficiencia cardiaca Será de interés
particular porque, hasta hoy, las limitaciones tecnológicas
restringían nuestra capacidad para monitorizar y tratar las TVs lentas
en los pacientes con IC sin comprometer la entraga de terapia de
resincronización cardiaca".
Andre-Michel Ballester, Presidente de la Unidad de Negocio de
Gestión del Ritmo Cardiaco (CRM) de Sorin Group comentó que "este
estudio representa una continuación de los esfuerzos de Sorin Group
por llevar la tecnología innovadora a todos y cada uno de los
pacientes. Nuestro objetivo es demostrar la capacidad de la función
exclusiva de Sorin Group, la BTO, de monitorizar los efectos de las
TVs lentas en los paciente con insuficiencia cardiaca".
El estudio BITAC incluirá alrededor de 400 pacientes en toda
Europa. La inclusión se ha anticipado para que esté terminada a
finales de 2007.

Sorin Group:

La Unidad de Negocio CRM de Sorin Group diseña y fabrica
marcapasos y DAIs implantables, sondas y equipos Holter, y los
comercializa en todo el mundo
Sorin Group (código Reuters: SORN.MI), un líder mundial en el
desarrollo de tecnologías médicas para la cirugía cardíaca, ofrece
terapias innovadoras para las disfunciones del ritmo cardiaco,
cardiología intervencionista y el tratamiento de enfermedades crónicas
del riñón. Sorin Group incluye: Dideco, CarboMedics, COBE
Cardiovascular, Stöckert, Mitroflow, ELA Medical, Sorin Biomedica,
Bellco y Soludia. Sorin Group tiene alrededor de 4.700 empleados
trabajando en instalaciones de más de 80 países en todo el mundo para
dar servicio a más de 5.000 centros públicos y privados..
Para información adicional, por favor visite nuestra web:
www.sorin.com

REFERENCIAS

(1). Sadoul N., Mletzko R., Anselme F. et al. Internal sub
analysis (375 patients) of the IDEF08 Slow VT study. Incidence and
Clinical Relevance of Slow Ventricular Tachycardia in Implantable
Cardioverter-Defibrillator Recipients: An International Multicenter
Prospective Study. Circulation Aug16,2005, 946-953
(2). Cleland JG, Swedberg K, Follath F et al.The EuroHeart Failure
Survey Programme- A Survey of the Quality of Care Among Patients with
Heart Failure in Europe. Part 1: Patient Characteristics and
Diagnosis. Eur Heart J 2003;24:442-463
(3). American Heart Association.Heart Disease and Stroke
Statistics. 2005 Update. Dallas, Texas: American Heart Association