La Comisión Europea designa a Amrubicin producto médico huérfano para el tratamiento del cáncer de pulmón de células pequeñas
Celgene International Sarl (NASDAQ: CELG) ha anunciado que la Comisión Europea ha designado el hidroclorido de amrubicin como producto médico huérfano para el tratamiento del cáncer de pulmón de células pequeñas tras la opinión del Comité de Productos Médicos Huérfanos (COMP) de la Agencia de Medicamentos Europea (EMEA).
Los criterios de designación de un producto médico huérfano exigen que el producto esté destinado al tratamiento de patologías potencialmente mortales o graves raras que afecten a 5 personas sobre 10.000 en la Unión Europea. En toda la Unión Europea, el cáncer de pulmón de células pequeñas afecta a más de 57.000 personas y se estima que se diagnosticarán 34.000 nuevos casos en este año.
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- Business Wire