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Anuncian fracaso de medicamento Vytorin para reducir placas arteriales
Por Jean-Louis Santini
Un grupo de eminentes cardiólogos recomendó atenerse a altas dosis de
estatinas para reducir el colesterol malo antes de prescribir el Vytorin o el
Zetia solo.
El estudio clínico -finalizado en 2006 pero cuyos principales resultados
fueron divulgados recién en enero de 2008- muestra que el Vytorin no revirtió
la arterioesclerosis, la formación de placas en las arterias, pese a que reduce
el colesterol.
Vytorin -el anticolesterol estrella de los laboratorios Merck y
Schering-Plough- 'no produjo ningún resultado', declaró el principal autor del
estudio, el doctor John Kastelein, del Academic Medical Center de Amsterdam
(Holanda) en una presentación ante el 57 congreso anual del American College of
Cardiology (ACC), reunido el fin de semana en Chicago (Illinois, norte).
Desde su lanzamiento en 2004, Vytorin es prescrito a millones de
estadounidenses para reducir más agresivamente el colesterol y es vendido
cuatro veces más caro que los otros medicamentos genéricos.
Vytorin combina el Zocor (simvastatina) de Merck con la ezetimiba (Zetia)
del laboratorio Schering-Plough, comercializada desde 2002, que neutraliza el
colesterol en el intestino pero no en el hígado, como hacen las estatinas.
El objetivo del estudio clínico, realizado en Europa con 720 pacientes con
una tasa de colesterol muy elevada debido a factores genéticos, era determinar
si el Vytorin era más eficaz que el Zocor solo para reducir las placas en las
arterias.
El Vytorin hizo bajar más claramente el colesterol sanguíneo de estas
personas que el Zocor solo, pero ninguno de los medicamentos redujo las placas
de colesterol en sus arterias.
Aunque finalizado en 2006, lo esencial de los resultados del estudio fue
develado por Merck y Schering recién en enero de 2008, tras artículos de prensa
que informaban sobre problemas con el Vytorin, desmentidos. El estudio fue
presentado el domingo y publicado en la edición en línea del New England
Journal of Medicine.
En 2007, Merck y Schering-Plough iniciaron un estudio clínico separado
sobre 10.000 personas, luego aumentadas a 18.000, para demostrar que la
reducción del colesterol lograda por el Zetia se traduce en menos ataques
cardiacos y cerebrales que con las estatinas solas.
Los resultados de este estudio serán divulgados a principios de 2012.
El domingo, el grupo de cardiólogos nombrado por el presidente de la ACC no
recomendó modificaciones para continuar con el estudio. Pero uno de sus
miembros, el doctor Harlan Krumholz, profesor de medicina en la Universidad de
Yale (Connecticut, este), fue especialmente crítico hacia Merck-Schering y la
FDA, la agencia de control de los medicamentos en Estados Unidos.
'Debemos comprender los efectos de nuevos medicamentos sobre las personas y
basarnos (solamente) en algunos efectos no revela todo', indicó.
'Ya tuvimos una lección', dijo el médico en alusión al escándalo en torno
al anti-inflamatorio Vioxx de Merck, retirado del mercado en 2004 tras una
serie de fallecimientos. 'Parecería que podríamos tener otra', indicó.
Las ventas de Vytorin y de Zetia ascendieron a unos 5.000 millones de
dólares en 2007 gracias a una campaña publicitaria para el gran público en la
televisión.
Pero tras la difusión de los resultados del estudio en enero disminuyeron
más de 10% y los títulos de Merck y Schering cayeron un 30%.
Hoy, Schering-Plough se desplomaba un 26,4% en bolsa y Merck un 16%.
tfn.europemadrid@thomson.com
AFP/jr
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