LDR completa inscripción de pacientes para el estudio del disco en dos niveles cervicales en Estados Unidos
Primera empresa privada en finalizar inscripción de pacientes para el estudio tanto para el nivel uno como para el dos
LDR, empresa privada con innovadores implantes espinales para aplicaciones de fusiones y no fusiones, ha finalizado la inscripción para el ensayo clínico provisional IDE (Investigational Device Exemption) en dos niveles para su disco artificial cervical de segunda generación Mobi-C®. LDR comenzó a inscribir pacientes en el primer estudio simultáneo, de niveles uno y dos, de discos artificiales cervicales en abril de 2006, después de casi dos años de experiencia clínica fuera de Estados Unidos.
El producto fue presentado, por primera vez, fuera de Estados Unidos en noviembre de 2004 y ha sido utilizado, hasta la fecha, en más de 5.500 pacientes de todo el mundo, incluidos los 600 pacientes del estudio de la Agencia de Alimentos y Fármacos de Estados Unidos (FDA). El diseño de rodamiento móvil de Mobi-C reduce el estrés que sufre el hueso y, por consiguiente, elimina la necesidad de utilizar elementos invasivos como tornillos o quillas. Estas características únicas hacen de Mobi-C el dispositivo ideal para las cirugías en varios niveles, una indicación anticipada para muchos pacientes en todo el mundo.
"El comunicado en el idioma original, es la versión oficial y autorizada del mismo. La traducción es solamente un medio de ayuda y deberá ser comparada con el texto en idioma original, que es la única versión del texto que tendrá validez legal".
- Business Wire