Valeant Pharmaceuticals registra resultados positivos en la Fase III del ensayo RESTORE 1 para retigabina
Confirma la potencial utilidad médica del fármaco, con su actuación abriendo los canales de potasio neuronales para el tratamiento de la epilepsia
Valeant Pharmaceuticals International (NYSE:VRX) ha registrado resultados positivos para retigabina en el ensayo RESTORE 1, el primero de dos ensayos fundamentales de Fase III, el primer fármaco de su clase que actúa abriendo los canales de potasio neuronales. Retigabina se ha desarrollado como un tratamiento complementario para pacientes adultos con epilepsia con crisis convulsivas de origen parcial refractarias. RESTORE 1 ha evaluado una dosis diaria de 1200 mg de retigabina (la mayor dosis en el programa RESTORE) en comparación con placebo en pacientes con dosis estables de entre 1 a 3 fármacos antiepilépticos. Los resultados con retigabina fueron estadísticamente notables en los criterios principales de evaluación de eficacia, esenciales para el análisis normativo por la Agencia de Alimentos y Fármacos de EEUU (FDA en sus siglas en inglés) y la Agencia Europea de Evaluación de Medicamentos (EMEA en sus siglas en inglés).
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- Business Wire