CISBIO obtiene aprobación de la FDA para el análisis MESOMARK(R)

CISBIO, desarrollador y comercializador de análisis de diagnóstico
para la cuantificación de los marcadores de tumores, ha anunciado que
el análisis MESOMARK(R), la primera prueba in vitro del mundo para el
tratamiento de pacientes con mesotelioma, una forma agresiva y mortal
de cáncer, ha obtenido la aprobación de la Agencia de Medicamentos y
Fármacos de EE.UU. (FDA en sus siglas en inglés). La prueba
MESOMARK(R) ha sido desarrollada y fabricada por la empresa Fujirebio
Diagnostics, Inc. de Malvern (Pensilvania); CISBIO es el distribuidor
exclusivo de MESOMARK(R) en Europa, donde en la actualidad está
realizando una evaluación para su uso clínico.

La prueba MESOMARK(R) está disponible en la actualidad para
médicos en EE.UU. para el control de pacientes que han sido
diagnosticados con mesotelioma epitelioide o bifásico. Esta
herramienta mínimamente invasiva solo necesita un muestra de sangre.

El análisis está disponible en la actualidad para médicos en EE.UU. para el control de pacientes con mesotelioma

La transición de la prueba MESOMARK(R) desde su fase de
investigación al uso médico será muy importante en el tratamiento del
mesotelioma, que afecta principalmente a personas que han estado
expuestas al amianto en el lugar de trabajo. Cada año se diagnostican
unos 10.000 nuevos casos en los países industrializados. Aunque se han
realizado progresos en las técnicas de quimioterapia y quirúrgicas
para el tratamiento, el diagnóstico y el control de la enfermedad
sigue siendo difícil. Los métodos de análisis actuales utilizados para
determinar el tratamiento del paciente son invasivos y costosos.

El análisis MESOMARK(R) es un análisis manual inmunoabsorbente
ligado a encimas (ELISA en sus siglas en inglés) que identifica un
grupo de marcadores moleculares denominadas proteínas solubles
relacionadas con la mesotelina (SMRP en sus siglas en inglés). En los
pacientes con cáncer se encuentran elevados niveles de estas
proteínas, liberadas al flujo sanguíneo por las células del
mesotelioma.

La aprobación se ha otorgado en el marco del programa de
Humanitarian Device Exemption (HDE) de la FDA, que autoriza a las
empresas a comercializar dispositivos médicos para tratar o
diagnosticar enfermedades que cumplan determinados criterios.

Acerca de CISBIO

CISBIO desarrolla, fabrica y comercializa análisis de diagnóstico
para la cuantificación de marcadores de tumores y otros biomarcadores
en biología clínica. Líder europeo en medicina nuclear, CISBIO también
es un desarrollador consolidado de tecnologías que se utilizan en el
desarrollo de análisis y en procedimiento de identificación de
fármacos para mejorar el descubrimiento de fármacos. La empresa
produce una selección de reagentes y métodos biológicos que son
utilizados por empresas farmacéuticas y biotecnológicas, así como por
organizaciones de investigación por contratos (CRO en inglés). Con
sede en Saclay (Francia), CISBIO es propiedad del consorcio belga
RadioPharma Partners. Para más información, puede contactar con CISBIO
en +33 (0) 169857325.

MESOMARK(R) es una marca comercial registrada de Fujirebio
Diagnostics, Inc.