Sorin Group anuncia la concesión del marcado CE y los primeros implantes de sus marcapasos avanzados de última generación en Europa

Sorin Group ha anunciado hoy la obtención del Marcado CE y los
primeros implantes de sus marcapasos de nueva generación REPLY(TM), el
dispositivo doble cámara más pequeño del mundo (8cc). Esta nueva línea
de marcapasos ha sido especialmente diseñada para ofrecer a los
pacientes con bradiarritmias (ritmos ventriculares lentos) una terapia
automatizada y fisiológica que pueda adaptarse perfectamente a sus
necesidades.

Los marcapasos REPLY(TM) incorpora el modo de estimulación
SafeR(TM), exclusivo y propiedad de Sorin Group, que monitoriza
ininterrumpidamente la actividad cardiaca natural del paciente y
reduce el porcentaje de estimulación cardiaca en ventrículo derecho,
priorizando la función cardiaca natural del paciente.

Se ha demostrado que estimular innecesariamente el ventrículo del
paciente incrementa significativamente el riesgo de desarrollar
Insuficiencia Cardiaca y Fibrilación Auricular, dos condiciones que
pueden resultar fatales y suponen un gasto inmenso para los Sistemas
Sanitarios en todo el mundo.

Mientras que los sistemas de estimulación convencional estimulan
innecesariamente el ventrículo, en pacientes sin Bloqueo AV, entre un
50% y un 80% del tiempo, SafeR(TM) reduce ese porcentaje a menos del
0.1% en ese mismo tipo de pacientes(1). El Boqueo Cardiaco es un
desorden del Sistema de Conducción eléctrica que resulta en una
incapacidad de las aurículas y los ventrículos, la cámaras cardiacas,
de contraerse sincrónicamente.

Además del modo SafeR(TM), los marcapasos REPLY(TM) incorporan
también una serie de automatismos avanzados que posibilitan una
gestión más rápida y fácil del paciente, haciendo más sencillas las
revisiones.

El primer REPLY(TM) fue implantado muy satisfactoriamente por el
Dr. Georg Noelker, M.D., en el Departamento de Medicina Interna,
encabezado por el Profesor Johannes Brachmann, M.D., de la Clínica
Coburg, en Alemania; y por el Dr. Ezio Aimé, M.D., en el IRCCS
Policlinico of S. Donato, Milán, Italia.

El Profesor Brachmann comentó: "He empleado el modo SafeR(TM)
desde su primera versión introducida en el mercado en 2003. Esta
exclusiva tecnología de estimulación ha aportado enormes beneficios a
mis pacientes que tienen la oportunidad de funcionar de con su sistema
de conducción cardiaca natural, cuando está intacto. Valoro mucho el
modo SafeR(TM) porque proporciona a mis pacientes la terapia de
estimulación óptima para cada caso."

La tecnología SafeR(TM) está fundamentada en el modo AAIsafeR(TM)
de Sorin Group de probada eficacia, que fue el primer sistema capaz de
limitar la estimulación ventricular insuficiente disponible en un
marcapasos. AAIsafeR(TM) se lanzó al mercado en septiembre de 2003 en
Europa y recibió la aprobación de la FDA en mayo de 2005. Sorin Group
fue la primera compañía en recibir la autorización para comercializar
un marcapasos con sistema de minimización de la estimulación
ventricular en el mercado Norteamericano.

"Mi experiencia es que la tecnología de Sorin Group es puntera en
cuestión de beneficios clinicos que aporta a mis pacientes con
marcapasos. Después de implantar REPLY(TM) estoy francamente
sorprendido por el hecho de que un dispositivo tan pequeño pueda
incorporar tan amplia gama de características avanzadas" comento el
Dr. Ezio Aimé.

Otros implantes de REPLU(TM) fueron llevados a cabo por los
doctores Dr. Guy Pioger, M.D., Alleray Clinic, París, Francia y Dr.
Christine Alonso, M.D., en la Bizet Clinic, París, Francia.

André-Michel Ballester, Presidente de la Unidad de Negocio de
Sorin Group CRM (Cardiac Rhythm Management) comentó: "Como empresa
europea líder en la gestión de bradicardias, estamos orgullosos del
desarrollo de una nueva familia de marcapasos basada en nuestro legado
de innovación en CRM. Gracias a su revolucionaria circuito integrado y
su tecnología algorítmica, la línea de marcapasos REPLY(TM) constituye
otro ejemplo del compromiso de Sorin Group con el desarrollo de
dispositivos que proporcionen la flexibilidad necesario para
personalizar las terapias proporcionadas a cada paciente".

Sorin Group tiene prevista la introducción de esta nueva
plataforma de marcapasos en el mercado europeo a lo largo de los
próximos meses. El lanzamiento en el mercado Americano se producirá a
continuación.

(1) Davy JM et al. Determining the optimal pacing mode to prevent
ventricular pacing: SAVE R study results. Heart Rhythm 2006; 3, supp
5, S169, P2-94 (abs)

Sorin Group:

Sorin Group (Código Bloomberg: SRN.IM; Reuters: SORN.MI), un lider
mundial en el desarrollo de tecnología médica para la cirujía
cardiaca, ofrece innovadoras terapias para las disfunciones del ritmo
cardiaco, la cardiología intervencionista y el tratamiento de las
enfermedades renales crónicas. Sorin Group incluye a: Dideco,
CarboMedics, Inc., COBE Cardiovascular, Inc., Stöckert, Mitroflow, ELA
Medical, Inc., Sorin Biomedica, Bellco y Soludia. Sorin Group emplea a
más de 4,500 trabajadores en intalaciones distribuidas en más de 80
paises en todo el mundo, dando servicio a un total de 5,000 centros de
tratamiento público y privado.

Para información adicional, visite nuestra página web:
www.sorin.com o www.sorin-crm.com.