Gilead presenta solicitud de nuevo fármaco ante la FDA de ambrisentan para el tratamiento de la hipertensión arterial pulmonar

19/12/2006 - 11:06

Gilead Sciences, Inc. (Nasdaq:GILD) ha presentado una solicitud de nuevo fármaco (NDA en sus siglas en inglés) ante la FDA para la aprobación de la comercialización de ambrisentan (5 mg y 10 mg) para el tratamiento de una sola dosis diaria de la hipertensión arterial pulmonar (PAH). La solicitud ha sido respaldada por datos de dos estudios clínicos de fase III (ARIES-1 y ARIES-2) y tres estudios de fase II en pacientes con PAH. "Las opciones terapéutica actuales son muy limitadas, y existe una necesidad urgente de tratamientos seguros y eficaces para pacientes con PAH", comenta John C. Martin, PhD, Presidente y Consejero delegado de Gilead Sciences. - Business Wire