La FDA respalda el proceso de producción del Aplidin de Zeltia

24/10/2008 - 11:01

MADRID (Reuters) - El grupo Zeltia dijo el viernes que la Food and Drug Administration (FDA) ha aceptado la propuesta de su filial Pharmamar sobre el proceso de producción del fármaco Aplidin, en desarrollo clínico para tumores sólidos y hematológicos.

La aprobación del organismo es necesaria para poder producir el fármaco una vez que se complete su evaluación clínica.

El grupo dijo en un comunicado que el visto bueno de las autoridades farmacéuticas estadounidenses "confirma la estrategia que ha establecido Pharmamar para la producción" del fármaco.

Como otros agentes de Pharmamar, Aplidin tiene origen marino obtenido por síntesis química. Se trata del segundo compuesto más avanzado en desarrollo clínico de Pharmamar.