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Salud Bienestar

Empresas.- Almirall anuncia que continuará con el desarrollo del bromuro de aclidinio para el tratamiento de EPOC


    Los resultados de fase III de los estudios ACCLAIM/COPD demostraron que el bromuro de aclidinio administrado una vez al día mejora la función pulmonar y fue bien tolerado sin problemas aparentes de seguridad. Además, los datos mostraron de manera consistente y estadísticamente significativa una mejora en el velocidad espiratoria máxima por segundo (VEMS) y beneficios relacionados con la calidad de vida.

    MADRID, 15 (EUROPA PRESS)

    Los laboratorios ALMIRALL (ALM.MC)han anunciado que continuarán con el desarrollo del bromuro de aclidinio, un fármaco anticolinérgico inhalado para el tratamiento de la enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) moderada a severa, conjuntamente con su socio en Estados Unidos Forest Laboratories, según informó hoy la entidad en un comunicado.

    Los resultados de fase III de los estudios ACCLAIM/COPD demostraron que el bromuro de aclidinio administrado una vez al día mejora la función pulmonar y fue bien tolerado sin problemas aparentes de seguridad. Además, los datos mostraron de manera consistente y estadísticamente significativa una mejora en el velocidad espiratoria máxima por segundo (VEMS) y beneficios relacionados con la calidad de vida.

    Según manifestó el presidente de Almirall, el doctor Jorge Gallardo, "el fármaco continúa siendo una gran promesa como una nueva opción para el tratamiento de la EPOC, donde existen considerables necesidades médicas no cubiertas. Creemos que este medicamento sigue siendo un motor de crecimiento a largo plazo y creación de valor para Almirall".

    Por otra parte, Gallardo señaló que a partir del cuarto trimestre de 2008, Almirall se reunirá con las autoridades regulatorias europeas para evaluar diferentes opciones de cara al registro del bromuro de aclidinio como monoterapia, e indicó que la presentación del correspondiente dossier en Europa está prevista para el año 2011.

    Además, a principios de 2009 Almirall y Forest se reunirán con la Food and Drug Administration (FDA) de Estados Unidos para revisar los resultados de los estudios y tratar sobre los planes de desarrollo del bromuro de aclidinio como monoterapia. Forest está plenamente comprometida con el plan de desarrollo actualizado de este fármaco y prevé presentar el dossier de registro con los actuales datos disponibles de los estudios del ACCLAIM/COPD entre el cuarto trimestre de 2009 y el primero de 2010, en función de la respuesta de la FDA.