Gilead Sciences anuncia resultados primer trimestre 2015

04/05/2015 - 12:30

- Business Wire

Gilead Sciences, Inc. (Nasdaq: GILD) ha anunciado los resultados de sus operaciones correspondientes al primer trimestre cerrado el 31 de marzo, 2015. Los siguientes resultados financieros representan una comparación del primer trimestre de 2015 con el primer trimestre de 2014. Los ingresos brutos totales fueron de $7.600 millones en 2015, en comparación con los $5.000 millones de 2014. Las ventas de productos ascendieron a $7.400 millones en 2015, en comparación con los $4.900 millones en 2014. Los ingresos netos fueron de $4.300 millones, o $2,76 por acción diluida en 2015, en comparación con los $2.200 millones o $1,33 por acción diluida en 2014. Los ingresos netos no-GAAP, que excluyen las cantidades relacionadas con la adquisición, reestructuración, compensación basada en acciones y otros, fueron de $4.600 millones o $2,94 por acción diluida en 2015, en comparación con los $2.500 millones o $1,48 por acción diluida en 2014.

Trimestre cerrado

el 31 de marzo,

(En millones, excepto cantidades por acción)

2015

2014

Ventas de productos

7.405

4.871

Regalías, contratos y otros ingresos

189

128

Ingresos brutos totales

7.594

4.999

Ingresos netos atribuibles a Gilead

4.333

2.227

Ingresos netos no GAAP atribuibles a Gilead

4.604

2.488

BPA diluida

2,76

1,33

BPA diluida no-GAAP

2,94

1,48

Ventas de productos

Las ventas de productos totales se situaron en $7.400 millones en el primer trimestre de 2015, en comparación con los $4.900 millones del primer trimestre de 2014. En el primer trimestre, las ventas de los productos en EE.UU, ascendieron hasta los $5.200 millones en comparación con los $3.600 millones en el primer trimestre de 2014 y en Europa, las ventas de productos se situaron en $1.800 millones en comparación con los $1.000 millones del primer trimestre de 2014.

Ventas de productos antivirales

Las ventas de los productos antivirales se elevaron a $7.000 millones en el primer trimestre de 2015, en comparación con los $4.500 millones del primer trimestre de 2014, impulsado principalmente por las ventas de Harvoni® (ledipasvir 90 mg/sofosbuvir 400 mg), aprobado en EE.UU. y Europa en el cuarto trimestre de 2014, compensado parcialmente por un descenso en las ventas de Sovaldi® (sofosbuvir).

Ventas de otros productos

Las ventas de otros productos, que incluyen a Letairis®, Ranexa® y AmBisome®, se elevaron a $417 millones en el primer trimestre de 2015, en comparación con los $362 millones del primer trimestre de 2014.

Gastos de explotación

Durante el primer trimestre de 2015, en comparación con el mismo periodo de 2014:

Los gastos de investigación y desarrollo (I+D) no-GAAP aumentaron debido principalmente a la progresión de los estudios clínicos de Gilead, especialmente en estudios de fase 3 en las áreas de enfermedades hepáticas y oncología.
Los gastos de ventas, generales y administrativos no-GAAP aumentaron debido principalmente al crecimiento y expansión actuales del negocio de Gilead, incluida la expansión comercial relacionada con los productos para el virus de la hepatitis C de la empresa.

Trimestre cerrado

el 31 de marzo,

(En millones)

2015

2014

Gastos de investigación y desarrollo no-GAAP

651

558

Gastos de ventas, generales y administrativos no-GAAP

600

500

Nota: Los gastos de I+D, de ventas, generales y administrativos no incluyen las cantidades relacionadas con la adquisición, reestructuración y compensación basada en acciones ni ningún otro.

Efectivo, equivalentes y títulos negociables

A 31 de marzo, 2015, Gilead obtuvo $14.500 millones de efectivo, equivalentes y títulos negociables en comparación con los $11.700 millones a 31 de diciembre, 2014. Durante el primer trimestre de 2015, Gilead generó $5.700 millones de cash flow de explotación y utilizó $3.000 millones en la recompra de acciones, que completa el programa de recompra de acciones de la empresa de mayo de 2014.

Previsión revisada para el ejercicio completo 2015

Gilead ha actualizado su previsión para el ejercicio 2015, propuesta inicialmente el 3 de febrero de 2015.

(En millones, excepto porcentajes y cantidades por acción)

Comunicado inicialmente el 3 de febrero, 2015

Actualizado el 30 de abril, 2015

Ventas de productos neto

$26.000 - $27.000

$28.000 - $29.000

No-GAAP*

Margen bruto de producto

87% - 90%

I+D

$3.000 - $3.300

Gastos de ventas, generales y administrativos

$3.000 - $3.300

Tasa fiscal efectiva

18,0% - 20,0%

Impacto del BPA diluido en los gastos de adquisición, reestructuración y compensación basada en acciones y otros.

$0,82 - $0,87

* El margen bruto de producto, los gastos de I+D y de ventas, generales y administrativos y el tipo fiscal efectivo no-GAAP no incluyen el impacto de los gastos de de adquisición, reestructuración y compensación basada en acciones y otros.

Información actualizada sobre cartera y productos anunciada por Gilead en el primer trimestre de 2015:

Programa antiviral

Se anunció la aprobación por parte del Ministerio de Sanidad, Trabajo y Bienestar de Japón de Sovaldi para la supresión de la viremia en pacientes con infección de VHC crónica de genotipo 2 con o sin cirrosis descompensada. Sovaldi está indicada para su uso en combinación con ribavirina (RBV) durante 12 semanas. Sovaldi (en combinación con RBV) es el primer régimen de tratamiento completamente oral sin interferón para la infección por VHC de genotipo 2.
La presentación de los datos en el 22º Congreso sobre Retrovirus y Enfermedades Oportunistas incluyó el anuncio de:

Los resultados positivos de un ensayo clínico de Fase 3 que evaluó el régimen de único comprimido de administración diaria con Harvoni para el tratamiento de la infección por VHC crónica de genotipos 1 o 4 en pacientes co-infectados con VIH. En el ensayo, el 96% de los pacientes de VHC registraron una respuesta virológica 12 semanas después de completar el tratamiento (SVR12). Los pacientes que registraron SVR12 se consideran curados de la infección por VHC.
Los resultados positivos de 48 semanas de dos estudios de Fase 3 (estudios 104 y 111) que evalúan un régimen de único comprimido de una administración diaria que contiene tenofovir alafenamida (TAF) para el tratamiento de la infección del VIH-1 en adultos no tratados con anterioridad. TAF es un nuevo inhibidor de la transcriptasa inversa análogo del nucleótido que ha demostrado en ensayos clínicos una elevada eficacia antiviral a una dosis 10 veces inferior que Viread de Gilead, así como unos parámetros de laboratorio mejorados en el área renal y ósea.
Los resultados positivos de un estudio preclínico elaborado en colaboración con los investigadores en el Beth Israel Deaconess Medical Center que evaluaban un agonista TLR7 oral en fase de investigación propio y análogo de GS-9620 como parte de una estrategia de erradicación del VIH. Los datos han demostrado que el tratamiento con el agonista TLR7 indujo el ARN del plasma transiente del virus de la inmunodeficiencia de los simios (SIV en sus siglas en inglés), así como una reducción del ADN SIV en macacos con supresión viral del rhesus a los que se les administró un tratamiento antirretroviral. Además, el estudio desveló que tras la interrupción de ART, las cargas virales del SIV fueron menores en los macacos que recibieron el agonista TLR7 propio, en comparación con el grupo de placebo.

Rueda de prensa

A las 22:30 (hora peninsular española) de hoy, el equipo directivo de Gilead celebrará una rueda de prensa y una retransmisión por Internet simultánea para comentar los resultados correspondientes al primer trimestre de 2015, así como para ofrecer una actualización general del negocio. Para acceder a la retransmisión en directo por Internet, acceda al sitio web de la empresa www.gilead.com 15 minutos antes del inicio de la rueda de prensa para permitir la descarga del posible software necesario para escuchar la retransmisión. También se puede acceder a la rueda de prensa llamando al teléfono 1-877-359-9508 (EE.UU.) ó 1-224-357-2393 (internacional) con el código de acceso 19520644. La grabación por teléfono estará disponible aproximadamente dos horas después de la rueda de prensa hasta el 3 de mayo de 2015 a las 05:59 (hora peninsular española). Para acceder a la grabación telefónica, llame al 1-855-859-2056 (EE.UU.) ó 1-404-537-3406 (internacional) con el código de acceso 19520644. La grabación se archivará en www.gilead.com/investors durante un año.

Acerca de Gilead

Gilead Sciences es una empresa biofarmacéutica centrada en el descubrimiento, desarrollo y comercialización de productos terapéuticos innovadores en áreas con necesidades médicas no cubiertas. La misión de Gilead es avanzar en la atención a pacientes que padecen enfermedades potencialmente letales en todo el mundo. Gilead cuenta con operaciones en más de 30 países en todo el mundo, con sede central en Foster City, California.

Información financiera no-GAAP

Gilead ha presentado determinada información financiera según las normas GAAP estadounidenses (GAAP) y las normas no-GAAP. La dirección de la empresa cree que esta información no-GAAP es útil para inversores, tomada como referencia junto con las declaraciones financieras GAAP de Gilead, dado que la dirección utiliza esta información de forma interna con motivo de planificación de operaciones, presupuestaria y financiera. La información no-GAAP no se prepara según un conjunto completo de normas contables y sólo debe utilizarse como complemento para entender los resultados de explotación de Gilead, como aquella información elaborada según las normas GAAP estadounidenses. En la tabla de las páginas 7 y 8 se ofrece una reconciliación entre la información financiera GAAP y no GAAP.

Afirmaciones referidas al futuro

Las afirmaciones no históricas incluidas en este comunicado constituyen afirmaciones referidas al futuro, al amparo de lo contenido en la Ley de Reforma de Litigio de Valores Privados de 1995 (Private Securities Litigation Reform Act of 1995). Gilead advierte a los lectores de que las afirmaciones referidas al futuro están sujetas a ciertos riesgos e incertidumbres que podrían causar que los resultados actuales difieran de forma material. Estos riesgos e incertidumbres incluyen: la capacidad de Gilead para conseguir los resultados financieros previstos para el ejercicio completo de 2015; la capacidad de Gilead de mantener el crecimiento de los ingresos para sus programas antiviral y otros programas; la disponibilidad de financiación para los programas estatales de asistencia de fármacos para el SIDA (ADAPs en sus siglas en inglés); las fluctuaciones continuadas en las adquisiciones de ADAP impulsadas por los ciclos de concesiones federales y estatales que pueden no reflejar la demanda y pueden causar fluctuaciones en los beneficios de Gilead; la posibilidad de resultados desfavorables de ensayos clínicos con productos que incluyan sofosbuvir, tenofovir alafenamida, incluidos en combinación con otros productos y GS-9620; a capacidad de Gilead de iniciar ensayos clínicos en los plazos previstos en la actualidad; los niveles de inventario de los mayoristas y minoristas que pueden causar fluctuaciones en los beneficios de Gilead; la capacidad de Gilead para presentar NDAs para nuevos candidatos de productos en los plazos previstos en la actualidad; la capacidad de Gilead para recibir aprobaciones normativas de manera precisa o de no recibirlas, de productos nuevos y actuales, incluida la combinación de dosis fija de ledipasvir y sofosbuvir en Japón; la capacidad de Gilead para comercializar con éxito sus productos; el riesgo de que los médicos y los pacientes no puedan ver los beneficios de estos productos en comparación con otros tratamientos y podrían ser por tanto reticentes a prescribir los productos; el riesgo de que los cálculos de pacientes con VHC o la demanda de pacientes prevista no sean precisos; el riesgo de que los pagadores públicos y privados sean reacios a seguir ofreciendo cobertura o reembolso de nuevos productos, incluidos Sovaldi y Harvoni; la capacidad de Gilead para desarrollar con éxito sus programas en el área de oncología, enfermedades inflamtorias, cardiovsaculares y respiratorias, incluidos los compuestos adquiridos a Phenex Pharmaceuticals AG; los datos de seguridad y eficacia de los estudios clínicos pueden no garantizar nuevos desarrollos de los candidatos a productos de Gilead, incluido GS-9620; las potenciales medidas de austeridad adicionales en los países europeos que podría aumentar la cantidad de descuentos necesarios para los productos de Gilead; la capacidad de Gilead para completar su programa de recompra de acciones debido a cambios en las condiciones del precio accionarial, corporativas y otras condiciones de mercado; la capacidad de Gilead de pagar dividendos y el riesgo de que su Consejo de Administración pueda reducir la cantidad del dividendo; fluctuaciones en el tipo de cambio del dólar estadounidense que pueden causar un impacto de cambio de divisa desfavorable en los ingresos brutos o beneficios prefiscales futuros de Gilead; y otros riesgos identificados de vez en cuando en las presentaciones de Gilead ante la SEC (U.S. Securities and Exchange Comisión). Además, Gilead realiza estimaciones y juicios que afectan al número presentado de activos, pasivo, ingresos y gastos y otros datos relacionados. Gilead basa sus estimaciones en la experiencia histórica y en varias suposiciones específicas sobre el mercado y otros asuntos relevantes que cree que son razonables según las circunstancias y el resultado de esto sirve de base para tomar decisiones sobre los valores contables de los activos y el pasivo que no son fácilmente deducibles de otras fuentes. Los resultados actuales pueden diferir significativamente de estas estimaciones. Se recomienda al lector que considere las declaraciones que incluyen las palabras "puede", "podrá", "podría", "debería", "cree", "prevé", "estima", "potencial", "espera", "planea", "pretende", "continúa", "anticipa", "diseña", "objetivo" o las negativas de estas palabras o de otras palabras similares que puedan ser inciertas o referentes al futuro. La empresa remite a aquellos lectores interesados a su informe anual en el Formulario 10-K correspondiente al ejercicio cerrado el 31 de diciembre de 2014 y a otros documentos presentados públicamente ante la SEC y las consiguientes notas de prensa. Gilead se acoge a la protección de "Safe Harbor" contenida en la Ley de Reforma de Litigios de Valores Privados de 1995 con relación a estas afirmaciones referidas al futuro.

Todas las afirmaciones referentes al futuro están basadas en información actualmente disponible para Gilead y Gilead no asume obligación alguna de actualizar dichas afirmaciones en un futuro.

Gilead posee o cuenta con los derechos de diversas marcas comerciales, copyrights y nombres comerciales utilizados en nuestro negocio, incluidos los siguientes: GILEAD®, GILEAD SCIENCES®, HARVONI®, SOVALDI®, TRUVADA®, STRIBILD®, COMPLERA®, EVIPLERA®, VIREAD®, LETAIRIS®, RANEXA®, AMBISOME®, ZYDELIG®, EMTRIVA®, TYBOST®, HEPSERA®, VITEKTA®, CAYSTON®, VOLIBRIS® y RAPISCAN®.

ATRIPLA® es una marca comercial registrada de Bristol-Myers Squibb & Gilead Sciences, LLC. LEXISCAN® es una marca comercial registrada de Astellas U.S. LLC. MACUGEN® es una marca comercial registrada de Eyetech, Inc. SUSTIVA® es una marca comercial registrada de Bristol-Myers Squibb Pharma Company. TAMIFLU® es una marca comercial registrada de Hoffmann-La Roche Inc.

Para más información acerca de Gilead Sciences, Inc., visite el sitio www.gilead.com o llame al Departamento de Relaciones Públicas de Gilead en el número 1-800-GILEAD-5 (1-800-445-3235).

GILEAD SCIENCES, INC.

ESTADOS CONSOLIDADOS DE INGRESOS

(sin auditar)

(en millones de dólares, excepto cuantías por acción)

Trimestre cerrado el

31 de marzo,

2015

2014

Ingresos brutos:

Ventas de productos

7.405

4.871

Regalías, contratos y otros ingresos

189

128

Ingresos brutos totales

7.594

4.999

Costes y gastos:

Coste de bienes vendidos

882

813

Gastos de investigación y desarrollo

696

595

Gastos de ventas, generales y administrativos

645

548

Total costes y gastos

2.223

1.956

Ingresos de operaciones

5.371

3.043

Gastos de intereses

(153

)

(76

)

Otros ingresos (gastos), netos

(18

)

Ingresos antes de la provisión para impuestos sobre la renta

5.239

2.949

Provisión para impuestos sobre la renta

907

726

Ingresos netos

4.332

2.223

Pérdidas netas atribuibles a intereses sin controlar

Ingresos netos atribuibles a Gilead

4.333

2.227

Ingresos netos por acción atribuibles a los accionistas de Gilead – básicas

2,91

1,45

Ingresos netos por acción atribuibles a los accionistas de Gilead – diluidas

2,76

1,33

Acciones incluidas en el cálculo por acción – básicas

1.488

1.537

Acciones incluidas en el cálculo por acción - diluidas

1.569

1.680

GILEAD SCIENCES, INC.

RECONCILIACIÓN DE INFORMACIÓN FINANCIERA GAAP A NO-GAAP

(sin auditar)

(en millones de dólares, excepto cuantías por acción)

Trimestre cerrado el

31 de marzo,

2015

2014

Coste de bienes vendidos y reconciliación:

Coste de bienes vendidos GAAP

882

813

Gastos de compensación basados en acciones

)

Amortización relacionada con la adquisición de intangibles adquiridos

(206

)

(199

)

Costes consolidados de la entidad de participación variable (2)

—

Costes de bienes vendidos no -GAAP

674

611

Reconciliación de margen bruto de producto:

Margen bruto de producto GAAP

88,1

83,3

Gastos de compensación basada en acciones

—

0,1

Amortización relacionada con la adquisición de intangibles adquiridos

2,8

4,1

Margen bruto de producto no-GAAP (1)

90,9

87,4

Reconciliación de gastos de investigación y desarrollo:

Gastos GAAP de investigación y desarrollo

696

595

Gastos de compensación basada en acciones

(42

)

(34

)

Remedición relacionada con la adquisición de consideración de contingentes

)

Gastos No-GAAP de investigación y desarrollo

651

558

Reconciliación de gastos de venta, generales y administrativos:

Gastos GAAP de venta, generales y administrativos

645

548

Gastos de compensación basada en acciones

(47

)

(46

)

Gastos de reestructuración

—

Amortización relacionada con la adquisición de intangibles adquiridos

—

)

Gastos no GAAP de venta, generales y administrativos

600

500

Reconciliación de margen de explotación:

Margen de explotación GAAP

70,7

60,9

Gastos de compensación basada en acciones

1,2

1,6

Amortización relacionada con la adquisición de intangibles adquiridos

2,7

4,0

Remedición relacionada con la adquisición de consideración de contingentes

—

0,1

Margen de explotación No-GAAP(1)

74,7

66,6

Reconciliación de otros ingresos (gastos):

Otros ingresos GAAP (gastos), netos

(18

)

Costes de transacciones relacionados con la adquisición

—

)

Otros ingresos no-GAAP (gastos), netos

(20

)

Notas:

(1) Las cantidades no se añaden debido al redondeo

(2) Consolidación de un fabricante por contrato

* Las cantidades inmateriales no se presentan en las tablas anteriores

GILEAD SCIENCES, INC.

RECONCILIACIÓN DE INFORMACIÓN FINANCIERA GAAP A NO-GAAP

- (Continuación)

(sin auditar)

(en millones de dólares, excepto cuantías por acción)

Trimestre cerrado el

31 de marzo,

2015

2014

Reconciliación del tipo impositivo efectivo:

Tipo impositivo efectivo GAAP

17,3

24,6

Amortización relacionada con la adquisición de intangibles adquiridos

(0,4

(1,4

Tipo impositivo(1) efectivo no-GAAP

16,9

23,2

Reconciliación de ingresos netos atribuibles a Gilead:

Ingresos netos GAAP atribuibles a Gilead

4.333

2.227

Gastos de compensación basados en acciones

Gastos de reestructuración

)

—

Costes de transacción y gastos relacionados con la adquisición

—

)

Amortización relacionada con la adquisición de intangibles adquiridos

201

195

Remedición relacionada con la adquisición de consideración de contingentes

Ingresos netos No-GAAP atribuibles a Gilead

4.604

2.488

Reconciliación de beneficios diluidos por acción:

Beneficios diluidos GAAP por acción

2,76

1,33

Gastos de compensación basados en acciones

0,04

Amortización relacionada con la adquisición de intangibles adquiridos

0,13

0,12

Beneficios diluidos No-GAAP por acción (1)

2,94

1,48

Reconciliación de acciones incluidas en el cálculo por acción (diluidas):

Acciones GAAP incluidas en el cálculo por acción (diluidas)

1.569

1.680

Impacto de las acciones de la actual previsión de compensación basada en acciones

)

Acciones No-GAAP incluidas en el cálculo por acción (diluidas)

1.568

1.679

Resumen de ajustes No-GAAP:

Coste de ajustes de bienes vendidos

208

202

Ajustes de gastos de investigación y desarrollo

Ajustes de gastos de venta. generales y administrativos

Ajustes de otros ingresos (gastos)

—

)

Ajustes antes de impuestos totales no-GAAP

298

285

Efecto del impuesto sobre la renta

(28

)

(24

)

Menos: costes consolidados de entidad de interés variable (2)

—

Ajustes totales no-GAAP después de impuestos atribuibles a Gilead

271

261

Notas:

(1) Las cantidades no se añaden debido al redondeo

(2) Consolidación de un fabricante por contrato

* Las cantidades inmateriales no se presentan en las tablas anteriores

GILEAD SCIENCES, INC.

ESTADOS CONSOLIDADOS CONDENSADOS

(sin auditar)

(en millones de dólares)

31 de marzo,

31 de diciembre,

2015

2014(1)

Efectivo, equivalente y títulos negociables

14.514

11.726

Cuentas por recibir, neto

4.835

4.635

Inventarios

1.908

1.386

Propiedades, plantas y equipos, neto

1.765

1.674

Activos intangibles, neto

10.867

11.073

Fondo de comercio

1.172

Otros activos

3.260

2.998

Total activos

38.321

34.664

Pasivo actual

7.428

5.761

Pasivo a largo plazo

13.294

13.069

Componente de capital de las actuales obligaciones convertibles amortizables

Capital de accionistas (2)

17.588

15.819

Total pasivo y activo

38.321

34.664

(1) Derivado de los estados financieros auditados consolidados a 31 de diciembre, 2014.

(2) A 31 de marzo, 2015, había 1.477 millones de acciones de las acciones ordinarias emitidas y en circulación.

GILEAD SCIENCES, INC.

RESUMEN DE VENTA DE PRODUCTOS

(sin auditar)

(en millones de dólares)

Trimestre cerrado el

31 de marzo,

2015

2014

Productos antivirales:

Harvoni – EE. UU.

3.016

—

Harvoni – Europa

477

—

Harvoni – Otros países

—

3.579

—

Sovaldi – EE. UU.

421

2.098

Sovaldi – Europa

483

163

Sovaldi – Otros países

972

2.274

Truvada – EE. UU.

409

368

Truvada – Europa

301

323

Truvada – Otros países

771

760

Atripla – EE. UU.

494

490

Atripla – Europa

194

237

Atripla – Otros países

734

780

Stribild – EE. UU.

282

187

Stribild – Europa

Stribild – Otros países

356

215

Complera / Eviplera – EE. UU.

163

131

Complera / Eviplera – Europa

145

109

Complera / Eviplera – Otros países

320

251

Viread – EE. UU.

100

Viread – Europa

Viread – Otros países

234

211

Otros antivirales – EE. UU.

Otros antivirales – Europa

Otros antivirales –