La solicitud de aprobación de nuevo fármaco de Gilead para ambrisentan obtiene estado de evaluación prioritaria
La fecha de evaluación final será el 18 de junio, 2007.
Gilead Sciences, Inc. (Nasdaq:GILD) ha comunicado que la Agencia de Medicamentos y Fármacos de EE.UU. (FDA en sus siglas en inglés) ha aceptado el registro y ha concedido el estado de evaluación prioritaria a la solicitud de la empresa de aprobación de nuevo fármaco de la empresa para la aprobación para la comercialización de ambrisentan (5 mg y 10 mg) para el tratamiento de dosis diaria única para la hipertensión arterial pulmonar (HAP).
El estado de evaluación prioritaria se asigna a fármacos que, en caso de ser aprobados, supondrán una considerable mejora con respecto a productos ya comercializados en el tratamiento, diagnóstico y prevención de una enfermedad.
- Business Wire