UE aprueba primer tratamiento con células madre para enfermedad ocular rara

Holoclar, de la compañía privada italiana Chiesi, recibió el viernes la luz verde de la Comisión Europea para el tratamiento de la llamada deficiencia de células madre limbales debido a quemaduras físicas o químicas. Sin tratamiento, la enfermedad puede resultar en ceguera.

La terapia con células madre es un producto de tejido vivo. Se asemeja a lentes de contacto y es creada a partir de una biopsia hecha a una pequeña área no dañada de la córnea del paciente. Se desarrolla en el laboratorio usando el cultivo celular.

Se esperaba la autorización condicional para comercializar el tratamiento tras una recomendación positiva en diciembre hecha por la Agencia Europea del Medicamento.

Chiesi dijo que la aprobación significaba que Holoclar estará disponible "en el futuro cercano" para todos los pacientes adecuados en Europa, incluyendo aquellos que sufrieron heridas oculares causadas por disolventes, ácidos, y agentes abrasivos y químicos".

(Información de Ben Hirschler, Traducido por la Mesa de Santiago de Chile; Edición de Emma Pinedo)