Noticias de Fda

  • 15/11/2022, 11:23
  • Tue, 15 Nov 2022 11:23:50 +0100

Casi una veintena de productos de higiene han sido retirados del mercado en Estados Unidos debido a la presencia de niveles potencialmente elevados de benceno, una sustancia considerada como cancerígena para humanos.

Sanidad
  • 03/11/2022, 12:26
  • Thu, 03 Nov 2022 12:26:49 +0100

Laboratorios Salvat busca conquistar el mercado americano con un nuevo medicamento. La compañía catalana ha presentado la documentación NDA de solicitud para la aprobación para su fármaco Clobetasol ante la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA). Se trata del primer corticosteroide ocular para tratar la inflamación y el dolor en pacientes sometidos a cirugía ocular. Según fuentes consultadas por elEconomista, se espera que la aprobación por parte del organismo regulador americano llegue en mayo de 2023.

  • 01/09/2022, 14:30
  • Thu, 01 Sep 2022 14:30:46 +0200

El primer eslabón para que un nuevo fármaco llegue a España pasa por la EMA. Sin embargo, si el proceso ya de por sí es lento en este país, habría que sumarle la tardanza del organismo regulador europeo en la autorización de novedades terapéuticas: Europa se demora una media de dos años en aprobar medicamentos. Si se compara con su homólogo en Estados Unidos, la situación es muy distinta. La FDA tarda un año y medio menos en dar el sí técnico a las nuevas terapias que la EMA.

Sanidad
  • 08/06/2022, 10:52
  • Wed, 08 Jun 2022 10:52:20 +0200

Nuevos avances para luchar contra las enfermedades graves. La Agencia Regulatoria del Medicamento de los Estados Unidos (FDA) designa como medicamento huérfano el tratamiento iadademstat de la farmacéutica española Oryzon para pacientes con cáncer de pulmón microcítico o de células pequeñas (CPCP). La decisión proporcionará beneficios en forma de créditos fiscales y exenciones de tasas para ensayos clínicos cualificados, así como la exclusividad de mercado tras la aprobación regulatoria.

  • 23/12/2021, 16:24
  • Thu, 23 Dec 2021 16:24:43 +0100

La Administración de Alimentos y Fármacos (FDA, en inglés) de EEUU autorizó este jueves el uso de emergencia de la pastilla contra el covid de la farmacéutica estadounidense Merck. La FDA anunció su decisión en un comunicado y especificó que la pastilla puede usarse para tratar casos moderados de covid en adultos que hayan dado positivo, que estén en alto riesgo de ser hospitalizados o morir por la enfermedad y que no hayan podido acceder a otros tratamientos autorizados por las autoridades estadounidenses.

podcast
  • 22/10/2021, 07:00
  • Fri, 22 Oct 2021 07:00:32 +0200
    33043

Industria farmacéutica
  • 22/10/2021, 07:00
  • Fri, 22 Oct 2021 07:00:32 +0200

Rovi sufrió ayer un varapalo con su nuevo medicamento contra la esquizofrenia, Doria. La FDA americana retrasó la validación de la fábrica donde se producirá el fármaco durante un periodo de unos seis meses.

podcast
  • 19/10/2021, 07:00
  • Tue, 19 Oct 2021 07:00:30 +0200
    33043

renta variable | eco30
  • 26/09/2021, 13:01
  • Sun, 26 Sep 2021 13:01:21 +0200

Según la firma británica, los productos de 'riesgo reducido' crecerán más de un 80% hasta 2025, un área en la que ya tiene una oferta amplia. El consenso de mercado le otroga un consejo de comprar sus acciones y un PER 2022 inferior a las 10 veces. | Todo sobre el fondo asesorado por elEconomista, Tressis Cartera Eco30.

renta variable | inversion
  • 21/09/2021, 11:51
  • Tue, 21 Sep 2021 11:51:15 +0200

Hace justo un año que Pharma Mar se estrenó en el Ibex 35 en sustitución de Ence, aunque la empresa de origen gallego ya cotizaba en el antiguo Mercado Alternativo Bursátil (hoy llamado BME Growth). En 2020, gracias en parte a los posibles usos de su fármaco Aplidin para tratar la Covid-19, la acción de Pharma Mar ganó un 66,3% en bolsa. En lo que va de 2021, se revaloriza alrededor de un 10,5%.

renta variable | eco30
  • 29/06/2021, 20:55
  • Tue, 29 Jun 2021 20:55:08 +0200

De los cinco grandes fabricantes y distribuidores de tabaco en el mundo, tres de ellos reciben una recomendación de comprar sus acciones del consenso de analistas que recoge FactSet. Esos tres son British American Tobacco (la firma que más gusta a los expertos), Philip Morris International e Imperial Brands. Altria y Japan Tobacco cuentan con un consejo de mantener sus títulos en cartera.

  • 08/06/2021, 00:08
  • Tue, 08 Jun 2021 00:08:19 +0200
    INFORMALIA

Gran noticia para la comunidad médica. Este lunes, Estados Unidos ha anunciado que aprueba el primer tratamiento que logra ralentizar el avance de la enfermedad de Alzheimer, algo que no sucedía desde hacía 20 años. Se llama Aducanumab y abre la puerta a una nueva esperanza.

EMPRESAS
  • 04/03/2021, 10:44
  • Thu, 04 Mar 2021 10:44:57 +0100

Sylentis, compañía del Grupo PharmaMar, ha anunciado que la FDA ha autorizado el inicio del ensayo clínico de fase III con la solución oftálmica tivanisirán para el tratamiento la enfermedad de ojo seco asociado al Síndrome de Sjögren.

LANZAN EN EEUU
  • 24/02/2021, 21:09
  • Wed, 24 Feb 2021 21:09:25 +0100
    www.eleconomistaamerica.co

(Reuters) - La vacuna de COVID-19 de Johnson & Johnson, que requiere una sola dosis para su administración, ha demostrado ser segura y eficaz en los ensayos, según documentos publicados el miércoles por la Administración de Medicamentos y Alimentos de Estados Unidos (FDA), lo que abre el paso a su aprobación para el uso de emergencia.

SOLICITUD
  • 19/02/2021, 21:39
  • Fri, 19 Feb 2021 21:39:19 +0100
    www.eleconomistaamerica.co

(Reuters) - Pfizer Inc y BioNTech SE pidieron al regulador de salud de EE. UU. que relaje los requisitos para que su vacuna COVID-19 se almacene a temperaturas ultrabajas, lo que podría permitir que se mantenga en congeladores de farmacia, dijeron el viernes.

  • 19/01/2021, 20:28
  • Tue, 19 Jan 2021 20:28:09 +0100
    www.economiahoy.mx

Un spray de un laboratorio mexicano que contiene el compuesto xilitol y que se vende actualmente en México será presentado ante la Agencia de Alimentos y Medicamentos (FDA, en inglés) de Estados Unidos para que sea aprobado y pueda usarse contra el covid-19.

  • 05/01/2021, 17:08
  • Tue, 05 Jan 2021 17:08:34 +0100

Moderna aumentará su producción de la vacuna contra el Covid-19 este año en un 20% hasta por lo menos 600 millones de dosis adicionales, 100 millones más de lo anteriormente previsto, según anunció la propia compañía. De esta forma, la biotecnológica con sede en Cambridge, Massachusetts, busca tener listas hasta 1.000 millones de dosis en 2021.

  • 05/01/2021, 11:20
  • Tue, 05 Jan 2021 11:20:06 +0100

La Agencia Americana del Medicamento (FDA, por sus siglas en inglés) ha avisado de que cambiar las dosis de las vacunas disponibles frente al Covid-19, como así se está sugiriendo en algunos países, como por ejemplo Alemania, puede poner "en riesgo" la salud pública.

  • 18/12/2020, 15:12
  • Fri, 18 Dec 2020 15:12:36 +0100
    www.economiahoy.mx

El presidente de Estados Unidos, Donald Trump, dijo en un tuit el viernes que la vacuna de Moderna fue aprobada y se distribuirá de inmediato, aunque la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) no ha hecho aún un anuncio público sobre su decisión.

  • 17/12/2020, 21:19
  • Thu, 17 Dec 2020 21:19:59 +0100
    www.economiahoy.mx

Algunos viales de la vacuna contra el covid-19 desarrollada por Pfizer y BioNTech podrían contener dosis adicionales utilizables, indicó la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por sus siglas en inglés).

  • 15/12/2020, 22:50
  • Tue, 15 Dec 2020 22:50:38 +0100
    www.economiahoy.mx

La vacuna covid-19 de Moderna parecía encaminada hacia el visto bueno regulatorio esta misma semana después de que los técnicos de la Administración de Medicamentos y Alimentos de Estados Unidos (FDA, por sus siglas inglés) la respaldase como segura y eficaz en documentos divulgados el martes.

  • 15/12/2020, 14:22
  • Tue, 15 Dec 2020 14:22:46 +0100

La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés) indicó el martes que los datos de la vacuna contra el coronavirus de Moderna cumplen con las expectativas para uso de emergencia, confirmando así que esta es segura y efectiva.

Coronavirus
  • 12/12/2020, 18:16
  • Sat, 12 Dec 2020 18:16:03 +0100
    www.economiahoy.mx

La Administración de Alimentos y Fármacos (FDA, por sus siglas en inglés) de los Estados Unidos aprobó este viernes la autorización de uso de emergencia para la vacuna contra el covid19 desarrollada por la farmacéutica estadounidense Pfizer y su socia alemana BioNTech, que demostró ser 95% efectiva en la prevención de la enfermedad en las últimas fases de sus ensayos y puede ser administrada a personas de 16 años o más.

  • 11/12/2020, 22:07
  • Fri, 11 Dec 2020 22:07:12 +0100
    www.economiahoy.mx

El jefe de Gabinete de la Casa Blanca, Mark Meadows, pidió a Stephen Hahn, el comisionado de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, en inglés), que dimita si este órgano, encargado de aprobar la comercialización de los fármacos en Estados Unidos, no autoriza hacia el término del día de hoy la vacuna de Pfizer para la covid-19, según The Washington Post.

  • 11/12/2020, 20:58
  • Fri, 11 Dec 2020 20:58:08 +0100
    www.economiahoy.mx

La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por sus siglas en inglés) está analizando recientes informes de reacciones alérgicas a la vacuna contra el covid-19 desarrollada por Pfizer mientras prepara una autorización para uso de emergencia, la que podría llegar ya este fin de semana, según altos funcionarios de salud de Estados Unidos.

USO DE EMERGENCIA
  • 11/12/2020, 20:02
  • Fri, 11 Dec 2020 20:02:21 +0100
    www.eleconomistaamerica.co

(Reuters) - La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos dijo el viernes que está trabajando rápidamente para emitir una autorización de uso de emergencia para la vacuna COVID-19 de Pfizer Inc., estableciendo el escenario para que los primeros estadounidenses puedan ser inmunizados entre lunes y martes.

  • 11/12/2020, 00:16
  • Fri, 11 Dec 2020 00:16:32 +0100
    www.economiahoy.mx

Un panel de asesores externos de la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) votó abrumadoramente a favor de respaldar el uso de emergencia de la vacuna contra el coronavirus de Pfizer, allanando el camino para que la agencia autorice la inyección en una nación que ha perdido más de 285,000 de vidas por el covid-19.

CORONAVIRUS
  • 10/12/2020, 18:47
  • Thu, 10 Dec 2020 18:47:30 +0100
    www.economiahoy.mx

Un comité asesor de la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA, en inglés) comenzó este jueves a evaluar los riesgos y beneficios de la vacuna de Pfizer contra el covid-19, que el Gobierno tiene intención de comenzar a distribuir 48 horas después de que sea aprobada.

  • 10/12/2020, 01:42
  • Thu, 10 Dec 2020 01:42:11 +0100
    www.economiahoy.mx

Es posible que la distribución de la primera vacuna autorizada por la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por sus siglas en inglés) de Estados Unidos demore unos días más de lo que se pensaba anteriormente, según el general del Ejército que lidera el esfuerzo de implementación.

  • 08/12/2020, 15:20
  • Tue, 08 Dec 2020 15:20:44 +0100
    www.economiahoy.mx

La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés) indicó el martes que los datos de los ensayos de la vacuna contra el coronavirus de Pfizer y BioNTech no plantean ningún problema de seguridad específico. De esta forma está casi seguro que la vacuna podría aprobarse esta misma semana.

fda