La Comisión Europea concede la designación de medicamento huérfano a Zepzelca de PharmaMar para el tratamiento del sarcoma de tejidos blandos, un tipo de tumor poco frecuente que se origina en el tejido que rodea a las articulaciones. La categoría de medicamentos huérfanos se les otorgan a aquellas terapias que afectan a menos de cinco personas por cada 10.000 habitantes en la Unión Europea, es decir, a aquellas que son poco frecuentes entre la población.
PharmaMar ve luz verde para la comercialización de su antitumoral Zepzelca en Suiza. La Agencia Suiza de Productos Terapéuticos (Swissmedic) ha sido el organismo encargado de dar el visto bueno al conceder su aprobación temporal, equivalente a la condicional, para el tratamiento de pacientes adultos con cáncer de pulmón microcítico metastásico. Según pudo saber este medio, PharmaMar tenía previsto recibir la aprobación para su tratamiento en dicho territorio dentro del primer semestre del año.
El antitumoral de PharmaMar empieza el primer mes de 2023 con tres nuevas aprobaciones: primero Hong Kong, después México y, ahora, Israel. La compañía española anuncia que Zepzelca se comercializará en los próximos meses en el territorio israelí tras recibir la aprobación condicional por parte del Ministerio de Sanidad de Israel para el tratamiento de pacientes adultos con cáncer de pulmón microcítico. Fue en marzo de 2021 cuando PharmaMar y Megapharm firmaron un acuerdo de licencia para el antitumoral.
El antitumoral de PharmaMar sigue cosechando buenas noticias. La compañía española anuncia que su fármaco Zepzelca recibe la aprobación completa de comercialización por parte de la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios de México (COFEPRIS) para el tratamiento de pacientes adultos con cáncer de pulmón microcítico en dicho territorio. En marzo de 2021, PharmaMar y Adium Pharma firmaron un acuerdo de licencia para el antitumoral en Latinoamérica y la aprobación ha estado precedida por la autorización de comercialización concedida en Ecuador en noviembre de 2022.
Buenas noticias para el antitumoral estrella de PharmaMar. La compañía española anuncia que su socio en China, Luye Pharma Group, pone en marcha el programa de uso compasivo para su fármaco Zepzelca (lurbinectedina) en Hong Kong, que estará disponible en todos los hospitales del territorio. Por tanto, de este tratamiento se podrán beneficiar pacientes locales que cumplan los requisitos de acceso inmediato al novedoso tratamiento para el cáncer de pulmón microcítico recurrente. Ahora, la autoridad sanitaria local de Hong Kong revisa la solicitud comercial del fármaco.
PharmaMar avanza en su estrategia de expansión de su medicamento estrella contra el cáncer de pulmón microcítico. Zepzelca (lurbinectedina) recibe la aprobación condicional de comercialización en Corea del Sur por parte del Ministerio de Seguridad Alimentaria y Farmacéutica (MFDS). La aprobación permitirá que su socio en dicho territorio desde 2017, Boryung Corporation, comience a comercializar el fármaco en el país asiático en los próximos meses.
PharmaMar avanza en su estrategia de expansión y su medicamento contra el cáncer de pulmón microcítico, denominado Zepzelca, aterriza en China. Las autoridades sanitarias del gigante asiático han dado luz verde a la comercialización de este medicamento. El encargado de administrarlo en el país será Luye Pharma Group, su socio, en la provincia de Hainan (China). El fármaco se distribuirá desde los centros de distribución en España.
PharmaMar da un paso más en su estrategia de expansión y Zepzelca aterriza en Qatar. Las autoridades sanitarias del país han dado el visto bueno al medicamento contra el cáncer de pulmón de célula pequeña no microcítico.
PharmaMar quiere ampliar sus fronteras en cuanto a tratamientos para el cáncer. Por ello, la farmacéutica está realizando un ensayo que, a día de hoy, se encuentra en fase II con lurbinectedina, también conocida como Zepzelca, como terapia para los pacientes que padecen Sarcoma de Ewing, una enfermedad que padecen los niños y adultos menores de veinte años. Recién se han publicado sus resultados en la revista Clinical Cancer Research.
