Agencia Europea de Medicamentos

Noticias de Agencia Europea de Medicamentos

Vacuna de Janssen
  • 20/04/2021, 17:04
  • Tue, 20 Apr 2021 17:04:50 +0200

La Agencia Europea del Medicamento (EMA) ha hallado un probable vínculo con casos muy raros de coágulos sanguíneos en vacunados con dosis de Janssen, pero ha dictaminado que sus beneficios son mayores que sus riesgos: "Los beneficios generales de la vacuna de Janssen en la prevención de COVID-19 superan los riesgos de efectos secundarios", explica en comunicado.

sanidad
  • 20/04/2021, 08:33
  • Tue, 20 Apr 2021 08:33:46 +0200

La Agencia Europea del Medicamento (EMA) advirtió este lunes de que las vacunas de la covid-19 autorizadas "deben usarse tal y como se describe en el prospecto del producto", lo que se traduce en dos dosis con "tres semanas" de diferencia entre la primera y la segunda en el caso de Pfizer/BioNTech y "28 días" para Moderna.

vacuna
  • 15/04/2021, 10:26
  • Thu, 15 Apr 2021 10:26:37 +0200

La ministra de Sanidad, Carolina Darias, ha explicado en la rueda de prensa posterior al Consejo Interterritorial del Sistema Nacional de Salud que España mantendrá el límite de edad de AstraZeneca en mayores de 60 años. "No esperamos que haya ningún cambio respecto en la decisión de administrar AstraZeneca en mayores de 60 años porque estamos convencidos, como los países de nuestro entorno, que a partir de esa edad maximizamos los beneficios", sentenció Darias.

Sanidad
  • 14/04/2021, 16:21
  • Wed, 14 Apr 2021 16:21:00 +0200

Como ya hiciera anteriormente con la vacuna de AstraZeneca, la Agencia Europea del Medicamento ha asegurado este miércoles que los beneficios del antígeno de Janssen superan con creces los riesgos de padecer un trombo. El organismo de farmacovigilancia de la Agencia continúa sus investigaciones sobre los trombos ocurridos tras su uso en Estados Unidos, donde se han producido seis casos de casi siete millones de dosis inoculadas.

plan de vacunación
  • 08/04/2021, 12:00
  • Thu, 08 Apr 2021 12:00:55 +0200

El Ministerio de Sanidad baraja la posibilidad de no poner a partir de ahora la segunda dosis a los vacunados con AstraZeneca menores de 60 años ya que "el porcentaje de eficacia es del 70% solo con una sola dosis". La cuestión está en el debate público después de que la Agencia Europea del Medicamento haya certificado una conexión entre el antídoto de la compañía anglosueca y de que varios países europeos estén optando por no utilizarlo en las personas menores de 60 años.

internacional
  • 07/04/2021, 10:47
  • Wed, 07 Apr 2021 10:47:38 +0200

La Universidad de Oxford y la farmacéutica AstraZeneca han anunciado la suspensión de las pruebas de su vacuna contra el covid-19 en niños y adolescentes hasta que la Agencia Europea del Medicamento (EMA) haga pública su decisión sobre la posible relación del fármaco con los casos de trombos que han provocado más de una decena de muertes en Europa y llegaron a paralizar la vacunación en medio continente durante unos días.

Vacunas
  • 07/04/2021, 09:13
  • Wed, 07 Apr 2021 09:13:59 +0200

La Agencia Europea del Medicamento (EMA) ha querido desmentir las palabras de Marco Cavaleri, su responsable de la estrategia de vacunas, quien esta semana había afirmado que existía un vínculo "claro" entre la vacuna y los casos de trombos.

Coronavirus
  • 25/03/2021, 17:17
  • Thu, 25 Mar 2021 17:17:06 +0100

El estudio sobre la relación entre la vacuna de AstraZeneca y los casos de trombosis aparecidos en Europa no ha acabado. La Agencia Europea del Medicamento quiere que más voces expertas participen en el análisis para descartar o confirmar si esta vacuna está detrás de los efectos adversos mencionados.

RESPALDO
  • 18/03/2021, 20:29
  • Thu, 18 Mar 2021 20:29:32 +0100
    www.eleconomistaamerica.co

(Reuters) - El organismo de control antidrogas de la UE dijo el jueves que todavía está convencido de que los beneficios de la vacuna COVID-19 de AstraZeneca superan los riesgos tras una investigación sobre informes de coágulos sanguíneos que llevaron a más de una docena de países a suspender su uso.

Pandemia
  • 16/03/2021, 15:35
  • Tue, 16 Mar 2021 15:35:07 +0100

Un día después de que España cambiara de criterio y decidiera unirse al resto de países europeos en la paralización de la vacunación de AstraZeneca, la Agencia Europea del Medicamento (EMA) descarta que estas dosis tengan algo que ver con los casos de trombosis que se han producido en varios países de la Unión Europea (uno en España). Una decisión que acompañan de la misma recomendación que ofrecieron el jueves pasado: "los beneficios superan a los riesgos".

SANIDAD
  • 15/03/2021, 20:10
  • Mon, 15 Mar 2021 20:10:28 +0100

España se suma a los Gobiernos de Países Bajos, Alemania, Francia e Italia en la decisión de suspender temporalmente el uso de la vacuna de AstraZeneca para inmunizar a la población contra el coronavirus. Se unen así a otros nueve países de la Unión Europea (UE) que han tomado la misma medida en los últimos días ante el riesgo de coágulos y tras la muerte de una mujer en Austria que había sido inoculada con el biológico.

  • 11/03/2021, 14:33
  • Thu, 11 Mar 2021 14:33:56 +0100

La Agencia Europea del Medicamento ha aprobado este jueves la vacuna de Johnson & Johnson contra el coronavirus para su administración en mayores de 18 años. Su comercialización y administración ya fue autorizada el pasado 28 de febrero por Estados Unidos, convirtiéndose en el tercer antídoto contra el covid-19 disponible en ese país.

Regulatorio
  • 08/02/2021, 07:00
  • Mon, 08 Feb 2021 07:00:00 +0100

El año 2020 fue muy positivo para la industria farmacéutica en la faceta de aprobaciones de nuevos medicamentos por parte de las agencias reguladoras. La europea (EMA) ha publicado su informe anual sobre las principales novedades en esta materia y se observa que el año pasado dio luz verde a 39 tratamientos completamente nuevos y emitió un total de 97 opiniones positivas sobre otros fármacos, frente a los 30 y 66, respectivamente, de 2019, un 30% más. La especialidad que más innovaciones acaparó en Europa fue la oncología, seguida de infecciosas y hematología. De las 39 nuevas moléculas, once son para algún tipo de cáncer.

  • 25/01/2021, 18:32
  • Mon, 25 Jan 2021 18:32:52 +0100

El Tribunal de Cuentas (TCu) ha encontrado "deficiencias" en el sistema de financiación de la Agencia Española del Medicamento. En su último informe de fiscalización, correspondiente al año 2018, señala "debilidades" en su memoria económico-financiera.

SEGUNDO FÁRMACO
  • 06/01/2021, 20:50
  • Wed, 06 Jan 2021 20:50:19 +0100
    www.eleconomistaamerica.co

(Reuters) - El regulador de medicamentos europeo dio luz verde el miércoles a la vacuna contra la COVID-19 de Moderna Inc., el segundo fármaco que es aprobado, mientras las autoridades aceleran los esfuerzos de inoculación en medio de los temores sobre más variantes infecciosas del coronavirus.