COMUNICADO: La EMEA analiza la solicitud de comercialización de LENALIDOMIDA (y 2)

Las anormalidades cromosómicas (citogénicas) se detectan en más de la mitad de los pacientes con síndrome mielodisplástico (MDS) y supone la eliminación de todas o parte de uno o más cromosomas específicos. Las anormalidades citogénicas más comunes en MDS son eliminaciones en la rama larga de los cromosomas 5, 7, y 20. Otra anormalidad común es una copia adicional del cromosoma 8. Una eliminación que implica el cromosoma 5q podría estar implicada entre el 20 y el 30 por ciento de todos los pacientes MDS. La Organización Mundial de la Salud ha identificado recientemente un subgrupo único de pacientes MDS con una "síndrome 5q" donde la única anormalidad cromosómica es una parte específica del cromosoma 5q.

Acerca de la EMEA

La Agencia Europea de Medicamentos (EMEA) es el organismo normativo europeo responsable de la autorización y supervisión de productos medicinales para uso humano y veterinario en los países europeos miembros, aproximadamente quince hasta la fecha. La agencia tiente cuatro objetivos clave: (1) Proteger la salud pública mediante la utilización de los mejores recursos científicos de la Unión Europea; (2) Promover el cuidado de la salud mediante la efectiva regulación de los nuevos productos farmacéuticos y una mejor información para los usuarios y los profesionales de la salud; (3) Agilizar el acceso y facilitar la libre circulación de productos farmacéuticos dentro del mercado europeo unificado; y 4), apoyar la industria europea de investigación de desarrollo mediante el desarrollo de procedimientos operativos eficaces, efectivos y que respondan bien.

Acerca de Celgene

Celgene Corporation, con sede en Summit (Nueva Jersey, EE.UU.) es una compañía farmacéutica global integrada comprometida principalmente en el descubrimiento, desarrollo y comercialización de innovadores tratamientos para el cáncer y para enfermedades inflamatorias a través de la regulación de proteínas y genes. Para obtener más información, visite la página web de la compañía http://www.celgene.com.

Celgene International Sarl, ubicada en Neuchatel, Suiza, es una filial de propiedad total y la sede internacional de Celgene Corporation.

Este comunicado contiene previsiones sujetas a riesgos e incertidumbres fuera del control de la compañía que pueden hacer que los resultados reales, el rendimiento o los logros no sean los previstos en este tipo de afirmaciones. Entre estos factores se encuentran los resultados de las actividades actuales o pendientes de investigación y desarrollo, las acciones de la FDA y otras autoridades reguladoras y los factores detallados en los documentos de la compañía para la Comisión de Valores y Cambios como los informes en modelos 10K, 10Q y 8K.

Página web: http://www.celgene.com

Robert J. Hugin, vicepresidente y responsable financiero, +1-908-673-9102, o Brian P. Gill, director PR/IR, +1-908-673-9530, ambos de Celgene Corporation