COMUNICADO: Isotechnika recibe la aprobación de USAN de nombre genérico para su fármaco inmunosupresor líder

EDMONTON, Canadá, March 12 /PRNewswire/ -- Isotechnika Inc. ha anunciado hoy que la Compañía ha recibido la aprobación del United States Adopted Name (USAN) para nombrar a su fármaco inmunosupresor líder, el ISA247.

El nombre, voclosporina, está ahora siendo revisado por el comité de expertos del Programa para el Nombre Internacional No Patentado (INN). El INN tiene previsto publicar una posible lista de nombres aprobados a mediados de 2007. La notificación oficial del INN permitirá a Isotechnika utilizar el nombre de voclosporina en etiquetado, publicaciones e información sobre el fármaco. El nombre servirá para identificar la sustancia farmacéutica activa durante el tiempo de vida de los fármacos en todo el mundo.

ISA247 (voclosporina) es un inhibidor de calcineurina, actualmente estudiado en el ensayo europeo/canadiense de fase 3 para el tratamiento de la soriasis entre moderada y grave y un ensayo norteamericano de fase 2b para la prevención de rechazo de órganos en pacientes de trasplante renal y como tratamiento para la uveítis en tres ensayos pivote independientes de fase 2 y 3. El ensayo más tardío está siendo coordinado por nuestro socio, Lux Biosciences.

"Yendo hacia el nombre de voclosporina desde la nomenclatura anterior de ISA247 debería ayudarnos a iniciar nuestro proceso de marca comercial. El siguiente paso en el proceso de nomenclatura es solicitar que el nombre aprobado por USAN, voclosporina, sea aprobado por el Programa para el Nombre Internacional No Patentado (INN) de la Organización Mundial de la Salud (OMS). Pendiente de recibir esta aprobación del INN, ISA247 será referido, en todos los futuros materiales, por su nuevo nombre genérico, voclosporina", comentó el doctor Randall Yatscoff, director general y consejero delegado de Isotechnika.

Acerca de Isotechnika Inc.

Isotechnika Inc. es una empresa biofarmacéutica internacional con sede en Edmonton (Alberta, Canadá). Provista de una amplia experiencia en la química para aplicaciones médicas y la inmunología, esta empresa se concentra en el descubrimiento y el desarrollo de terapias noveles inmunosupresoras más seguras que los actuales tratamientos. Su equipo de científicos de primer nivel y emprendedores gerentes tiene planeado una serie de productos candidatos a fármacos inmunosupresores para tratar enfermedades autoinmunes y prevenir el rechazo de órganos transplantados. Isotechnika busca convertirse en una firma líder en el desarrollo de terapias inmunosupresoras.

El principal compuesto de Isotechnika, ISA247, ha completado con éxito un ensayo clínico humano en Fase 3 en Canadá para el tratamiento de la soriasis entre moderada y severa. El ISA247 está siendo investigado actualmente en un ensayo europeo/canadiense de fase 3 sobre la soriasis y un ensayo norteamericano de fase 2b para la prevención del rechazo del injerto renal. La compañía tiene además un compuesto inmunosupresor adicional, el TAFA93, que ha completado con éxito los ensayos clínicos en Fase 1.

Isotechnika Inc. cotiza en la Bolsa de Valores de Toronto bajo el símbolo "ISA". Más información acerca de Isotechnika en la página www.isotechnika.com.

Asociaciones con Isotechnika Inc.

Isotechnika Inc. cuenta con acuerdos de colaboración con Hoffman La Roche desde el 9 de abril de 2002, además de los derechos mundiales de desarrollo y comercialización de voclosporina para todas las indicaciones de transplante.

El 30 de septiembre de 2005, Isotechnika firmó un acuerdo mundial de licencia en exclusiva con Atrium Medical Corporation para la utilización de voclosporina y TAFA93 de forma específica con los instrumentos liberadores de fármacos para el tratamiento no sistémico de las enfermedades vasculares, cardiovasculares de vasos y tejidos.

Isotechnika Inc. y Cellgate Inc. han firmado un acuerdo de opciones el pasado 25 de abril de 2006, concediendo a Isotechnika la opción de conseguir un acuerdo de licencia en exclusiva para el desarrollo y comercialización de los conjugados formados por la tecnología de transporte patentada de Cellgate para el suministro tópico de voclosporine en pacientes que padecen soriasis entre leve y moderada.

El 25 de mayo de 2006, Isotechnika Inc. firmó un acuerdo con Lux Biosciences, Inc. de Jersey City, Nueva Jersey, concediendo a Lux Biosciences los derechos mundiales de desarrollo y comercialización del principal fármaco de Isotechnika, voclosporina, para el tratamiento y profilaxis de todas las enfermedades oftalmológicas.

Declaraciones sujetas a riesgos e incertidumbres

Este comunicado de prensa puede contener proyecciones. Estas proyecciones, entre las que se incluye el potencial que, según la empresa, tienen sus productos, las expectativas de la empresa respecto a la emisión de patentes adicionales y su capacidad para proteger su propiedad intelectual, implican riesgos conocidos y desconocidos e incertidumbres que podrían hacer que los resultados reales de la empresa difieran de manera substancial con los resultados aquí previstos. Tales riesgos e incertidumbres incluyen, entre otros, la disponibilidad de fondos y recursos para llevar a cabo los proyectos de investigación y desarrollo, la capacidad para fabricar sus productos de manera económica, el potencial de sus productos, completar con éxito y a tiempo los estudios y ensayos clínicos, la capacidad de la empresa para comercializar con éxito sus productos o de defender sus patentes ante terceros en infracción, y el riesgo de que más adelante se demuestre que las patentes de la compañía no son válidas o infringen las patentes de otros. Los inversores deberían consultar los documentos que la compañía presenta trimestral y anualmente ante las diversas comisiones canadienses con el objeto de obtener información adicional acerca de los riesgos y las incertidumbres de estas proyecciones. Se advierte a los inversores para que no depositen una indebida confianza en estas proyecciones.

Para más información: Dr. Randall Yatscoff, director general y consejero delegado, Isotechnika Inc.,+1(780)-487-1600-(246), +1(780)-484-4105 (fax), ryatscoff@isotechnika.com; Stephanie Gillis-Paulgaard, director, Comunicaciones Corporativas, Isotechnika Inc., +1(780)-487-1600-(243), +1(780)-487-4105 (fax), sgillis-paulgaard@isotechnika.com (ISA.)