COMUNICADO: Genmab comienza un estudio pivote sobre HuMax-EGFr en pacientes con cáncer recurrente de cabeza y cuello

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COPENHAGUE, Dinamarca, September 14 /PRNewswire/ --

Genmab A/S (CSE: GEN) ha anunciado hoy que ha comenzado su estudio pivote en Fase III sobre HuMax-EGFr(TM) (zalutumumab) para el tratamiento de pacientes con cáncer de cabeza y cuello, que es considerado como incurable mediante los tratamientos estándares disponibles.

Este ensayo pivote incluirá un máximo de 273 pacientes que padecen carcinoma celular escamoso de la cabeza y cuello (SCCHN) y que son recurrentes o intolerantes al tratamiento de quimioterapia estándar basada en el platino.

"Estamos muy contentos de haber comenzado con el ensayo pivote de HuMax-EGFr, y tenemos previsto comenzar el tratamiento de este maligno cáncer de cabeza y cuello en pacientes con la finalidad de aumentar su esperanza de vida", afirmó Lisa N. Drakeman, doctor y consejero delegado.

Acerca del ensayo

Los pacientes de este estudio serán seleccionados en dos grupos de tratamiento diferentes: HuMax-EGFr, en combinación con el mejor tratamiento de apoyo o los mejores cuidados de apoyo. Los pacientes tratados con HuMax-EGFr en combinación con los mejores tratamientos de apoyo recibirán una dosis inicial de 8mg/kg de HuMax-EGFr, seguida de las infusiones diarias de la dosis de mantenimiento hasta conseguir la progresión de la enfermedad. La dosis de mantenimiento se ajustará de la forma necesaria hasta que el paciente desarrolle una dosis que limite las irritaciones de la piel, hasta alcanzar la dosis máxima de 16 mg/kg de HuMax-EGFr. El estado de la enfermedad será evaluado cada 8 semanas a través de un escáner CT o MRI según el criterio de RECIST hasta que la progresión de la enfermedad y los pacientes consigan la supervivencia.

El objetivo de este estudio se basa en la evaluación de la eficacia de HuMax-EGFr en combinación con el mejor tratamiento de apoyo en comparación con el mejor apoyo solo en términos de supervivencia general. El objetivo principal del estudio se basa en la supervivencia general para la aleatorización hasta el fallecimiento.

Rueda de prensa

Genmab celebrará una rueda de prensa para hablar sobre sus novedades hoy, jueves 14 de septiembre a las:

[TAB]

3:30PM CEST

2:30PM BST

9:30AM EDT

Los números de teléfono de llamadas son los siguientes:

+1-800-274-0873 (en EE.UU.) y solicitar la rueda de prensa de Genmab

+1-719-457-2684 (fuera de EE.UU.) y solicitar la rueda de prensa de

Genmab

[FTAB]

Para escuchar la emisión web de la rueda de prensa visite: https://cis.premconf.com/sc/scw.dll/usr?cid=vlllrznldxlvdncdl

La rueda de prensa se celebrará en inglés.

Acerca de Genmab A/S

Genmab A/S es una compañía de biotecnología que crea y desarrolla anticuerpos para el tratamiento de enfermedades debilitadoras y que amenazan a la vida. Genmab posee numerosos productos en desarrollo para tratar el cáncer, enfermedades infecciosas, la artritis reumatoide y otras afecciones inflamatorias, y pretende continuar con la creación de una cartera de productos terapéuticos. En este momento, Genmab tiene múltiples socios para ganar acceso a las enfermedades y crear anticuerpos e incluye acuerdos con Roche, Amgen y Serono. Una alianza internacional provee a Genmab con acceso a Medarex, Inc. con un conjunto de tecnologías, incluyendo la plataforma UltiMAb(R) para la creación rápida y desarrollo de anticuerpos para cualquier enfermedad. Genmab opera en Copenhague, Dinamarca, Utrecht, Países Bajos, Princeton, Nueva Jersey en EE.UU. y Hertfordshire en el Reino Unido. Para más información sobre Genmab, visite www.genmab.com.

Este comunicado contiene declaraciones prospectivas. Las palabras "creemos", "esperamos", "anticipamos", "pretendemos" o "planeamos" y expresiones similares se refieren a declaraciones prospectivas. Los resultados reales o el rendimiento pueden diferir materialmente de los resultados futuros o desarrollos expresados o previstos en dichas declaraciones. Los factores relevantes que podrían modificar nuestras expectativas son, entre otros, riesgos asociados con el descubrimiento y el desarrollo de producto, incertidumbres relativas a los resultados y dirección de ensayos clínicos incluyendo temas de seguridad no previstos, incertidumbres relativas a la fabricación del producto y falta de aceptación en el mercado de nuestros productos, nuestra incapacidad para gestionar el crecimiento, el entorno competitivo en relación a nuestra área empresarial, nuestra incapacidad para atraer y retener al personal cualificado adecuado, la falta de protección de nuestras patentes y derechos de propiedad, nuestras relaciones con entidades afiliadas, cambios y desarrollos en tecnología que pueden convertir nuestros productos en obsoletos, y otros. Genmab no se encuentra bajo ninguna obligación de actualizar las declaraciones con respecto a la posterioridad de la publicación de este comunicado; ni confirmar tales declaraciones en relación con los resultados actuales, a menos que sea requerido por la ley.

Genmab(R); el logo de Genmab(R) en forma de "Y"; HuMax(R); HuMax-CD4(R); HuMax-EGFr(TM); HuMax-Inflam(TM); HuMax-CD20(TM); HuMax-TAC(TM); HuMax-HepC(TM) y HuMax-CD38(TM) son marcas comerciales de Genmab A/S. UltiMAb(R) es una marca comercial de Medarex, Inc.

Página web: http://www.genmab.com

Helle Husted, director de relaciones con los inversores, +45-33-44-77-30, o móvil: +45-25-27-47-13, hth@genmab.com

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