RSC.- Pfizer responde que el fármaco salvó vidas, que el Gobierno conocía el ensayo y que los padres dieron su permiso

8/05/2006 - 16:17

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WASHINGTON/MADRID, 8 (EUROPA PRESS)

Un equipo médico de Nigeria ha llegado a la conclusión que el laboratorio farmacéutico Pfizer violó la legislación internacional durante una epidemia de meningitis en el país africano registrada en 1996 al aplicar a los niños enfermos un fármaco no probado previamente, según ha publicado el diario estadounidense 'The Washington Post'.

Sin embargo, el laboratorio se defendió hoy de las acusaciones indicando que la naturaleza experimental del medicamento era conocida por los padres, quienes dieron su consentimiento para que sus hijos recibieran el tratamiento, así como que el Gobierno nigeriano conocía el contenido del estudio y que el fármaco, el antibiótico trovafloxacino (comercializado como 'Trovan') salvó vidas en el país africano, consiguiendo la tasa más alta de supervivencia.

Por su parte, 'The Washington Post', que asegura haber tenido acceso a un informe del Gobierno nigeriano nunca antes difundido, afirma que no hay pruebas de que Pfizer haya informado en su momento de que se trataba de una droga experimental. En tal caso, habría violado las leyes nigerianas, la Declaración internacional de Helsinki sobre ética médica y la Convención de Naciones Unidas sobre los derechos de los niños.

Según el rotativo norteamericano, el Hospital de Enfermedades Infecciosas situado en la localidad nigeriana de Kano estaba tratando a pacientes con meningitis en 1996 cuando Pzifer aplicó a unos cien niños el medicamento experimental sin tener la autorización del Gobierno nigeriano.

Pfizer, según el diario, jamás obtuvo la autorización oficial y escogió a los niños en el hospital, donde permanecieron durante el brote de meningitis, una enfermedad que puede causar la muerte. Cinco de los niños perdieron la vida y el informe asocia los fallecimientos con el antibiótico.

PFIZER RECHAZA LAS ACUSACIONES

Sin embargo, la multinacional farmacéutica asegura en un comunicado difundido hoy que llevó a cabo el ensayo clínico "con el completo conocimiento del Gobierno nigeriano y de acuerdo con las leyes nigerianas y con el compromiso de Pfizer con la seguridad de los pacientes".

Asimismo, afirma que nadie asociado con la realización del estudio, desarrollado en Kano en 1996, puso en riesgo la salud de los pacientes, así como que la empresa actuó persiguiendo el beneficio de los niños que participaron y usó el mejor conocimiento clínico disponible en el momento.

"Incuestionablemente 'Trovan' salvó vidas, y Pfizer rechaza rotundamente cualquier sugerencia de que la compañía llevara a cabo el estudio de forma poco ética", señala el laboratorio, que deja claro que el objetivo del ensayo era simple: encontrar un tratamiento efectivo para una enfermedad que estaba teniendo un efecto devastador en la población subsahariana.

En cuanto a los resultados obtenidos, 'Trovan' registró la tasa más elevada de supervivencia (del 94,4 por ciento, frente al 93,8 por ciento del fármaco disponible entonces contra la enfermedad, ceftriaxona).

Por último, Pfizer señala que a pesar de haber colaborado "completamente" con los autores del informe, no conocía que hubiera resultados finales. Asimismo, indica que el Gobierno nigeriano no se ha puesto en contacto con la empresa para comunicarle el resultado del informe.

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