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Zeltia: Noscira acelera el desarrollo de Tideglusib en EEUU

Efe
9/09/2010 - 9:07
5 comentarios
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Noscira, filial de Zeltia, ha anunciado que la autoridad competente en medicamentos de EEUU, la FDA, ha concedido la condición de "Fast Track" a su fármaco neuroprotector Tideglusib para el tratamiento de la Parálisis Supranuclear Progresiva (PSP).

Zeltia informó hoy a la Comisión Nacional del Mercado de Valores (CNMV) de que Todeglusib inició el ensayo de Fase II para la PSB en diciembre de 2009 y que actualmente sigue su marcha con la condición de "Fast Track", que se otorga para facilitar el desarrollo y acelerar la revisión de un fármaco indicado para tratar una enfermedad grave y abordar una necesidad médica no cubierta.

Contar con el "Fast Track" permite a una compañía presentar en el futuro una solicitud de autorización de comercialización continuada, lo que significa que las diferentes secciones del nuevo fármaco podrían ser presentadas y revisadas a medida que se vayan completando, en lugar de seguir el modelo común de presentar la solicitud al completo.

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Comentarios 5

1
09-09-2010 / 10:28
Paco
Puntuación 8

GRAN NOTICIA!!

2
09-09-2010 / 11:15
mama
Puntuación 4

Esta empresa se merece todo lo bueno que le pase y vuestros pequeños accionistas incondicionales también.¡FELICIDADES!

3
09-09-2010 / 12:41
Fuego
Puntuación 4

Gracias mama 2, soy un pequeño accionista desde hace años a ver cuando nos dan dividendo

4
09-09-2010 / 14:34
juanita banana
Puntuación -4

Pues mañana otra vez para abajo, como siempre, que le vamos a hacer

5
09-09-2010 / 15:37
yo
Puntuación 1

un apunte ; el PSP lo padecen ,solo en EEUU mas de 6 millones de personas .tratandose de un medicamento huerfano ...

podria dejar al yondelis a la altura de los talones ....

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