La Bilastina de Faes Farma supera el primer control médico en Estados Unidos

Agencias

20/06/2007 - 18:15

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Faes Farma ha remitido una nota a la Comisión Nacional del Mercado de Valores (CNMV) para informar de que su antialérgico Bilastina "cumple con las especificaciones recomendadas" por la Food and Drug Administration de Estados Unidos, autoridad local que acaba de concluir un estudio sobre el medicamento. "A la vista de los resultados obtenidos, y desde el punto de vista de seguridad cardiaca, Bilastina es un fármaco seguro y bien tolerado", asegura Faes. De acuerdo a las sugerencias de la FDA, se van a realizar estudios complementarios para reforzar el dossier clínico de Bilastina, que incluirá, probablemente, un estudio comparativo frente a un antihistamínico ya aprobado en EEUU. La faermacéutica también confirma que la patente de Bilastina solicitada a nivel mundial se prolonga hasta el año 2022.

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