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Zeltia aún confía en que la FDA de su visto buena al Yondelis

Agencias
17/07/2009 - 17:21
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La biotecnológica española Zeltia aún confía en lograr la aprobación de los reguladores para su fármaco contra el cáncer de ovario, pese a la opinión desfavorable emitida esta semana por un consejo de expertos en Estados Unidos.

A última hora del miércoles un panel de expertos de la FDA estadounidense recomendó -en una opinión no vinculante- rechazar la comercialización del anticancerígeno Yondelis en combinación con Doxil para el cáncer de ovario, lo que llevó a las acciones a perder casi un 35% en la sesión bursátil del jueves.

El panel de expertos Comité Asesor de Fármacos Oncológicos (ODAC) que asesora a la agencia estadounidense de medicamentos indicó que el perfil riesgo-beneficio noera suficientemente favorable como para recomendar el fármaco, ya que la toxicidad para el hígado y el corazón no compensa la mejoría en la enfermedad.


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