Desplome en Zeltia: la FDA pide más información sobre Yondelis

Agencias

13/07/2009 - 16:10

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La autoridad reguladora del medicamento en Estados Unidos preguntará a un comité de expertos si es necesario contar con más datos para decidir si aprueba el uso del fármaco Yondelis -cuya comercialización comparten la estadounidense Johnson and Johnson y Zeltia- en el tratamiento de cáncer de ovario.

Las acciones de Zeltia reaccionaron a la noticia con descensos que llegaron a rozar el 20%.

En un documento publicado el lunes, el personal de la Food and Drug Administración (FDA, por sus siglas en inglés) señaló que preguntará al comité de expertos si los resultados de supervivencia del anticancerígeno son fiables. El estudio en cuestión mide el tiempo que tardaba en empeorar el cáncer en pacientes tratados con Yondelis y otro compuesto de J&J, el Dozil.

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