Zeltia: Banesto ve un 70% de posibilidades de que EEUU apruebe Yondelis

Los analistas de Banesto han valorado positivamente el último informe de EMEA (Agencia Europea del Medicamento) publicado la semana pasada, según el cual la supervivencia de Doxil era de 19,5 meses frente a los 22,4 de Doxil+Yondelis. La EMEA lleva a cabo estos estudios tras aprobar medicamentos.

El dato de superviviencia es importante, puesto que es una de las exigencias de la FDA estadounidense para aprobar el medicamento de Zeltia. Por ello, los expertos del banco ven ahora un 70% de posibilidades de que se apruebe.

Sin embargo, han mantenido su recomendación en "comprar" con un precio objetivo de 5,4 euros.

Zeltia estudia sacar a bolsa sus filiales Noscira y Genomica

El presidente de Zeltia, José María Fernández de Sousa, ha afirmado que la compañía está estudiando sacar a bolsa sus filiales Noscira -la antigua Neuropharma- y Genomica, según publica Bloomberg.

Zeltia redujo sus pérdidas un 44% en el primer semestre, hasta 6,89 millones

Zeltia registró una pérdida neta de 6,89 millones de euros en el primer semestre del año, lo que supone reducir en un 44% la de 6,89 millones registrada en el mismo periodo de 2008, informó hoy la empresa a la Comisión Nacional del Mercado de Valores (CNMV).

La cifra de negocio creció un 11,1% entre enero y junio, hasta sumar 60,19 millones de euros, en tanto que el beneficio bruto de explotación (EBITDA) fue negativo en 1,76 millones de euros, frente al también negativo de 10,3 millones de un año antes.

Zeltia atribuyó esta mejora del Ebitda a las ventas del segmento de biofarmacia, que sumaron 22,7 millones (de los que 19,4 millones correspondieron a ventas de Yondelis), junto a otros ingresos relacionados con cobros del acuerdo de licencia de PharmaMar y Taiho Pharmaceutical para comercializar el Yondelis en Japón.

Zeltia: Sylentis recibe autorización para ensayos en un nuevo compuesto

Sylentis, biofarmacéutica del grupo Zeltia, ha recibido la autorización de la Agencia Española del Medicamento para comenzar los ensayos de fase I con SY040012, un nuevo compuesto para tratar afecciones oftalmológicas, informó hoy la compañía a la Comisión Nacional del Mercado de Valores (CNMV).

El ensayo de fase I con SYL040012 se hará en la Unidad de Ensayos Clínicos de Fase I de la Clínica Universitaria de Navarra, en voluntarios sanos.

El SYL040012 es un RNA que ha demostrado ser eficaz en los modelos animales utilizados, en los que ha conseguido una disminución de la presión intraocular y un efecto profiláctico en la prevención del glaucoma, que supone una mejora respecto a los medicamentos utilizados como control.

Agenda financiera para la semana del 22 al 26 de junio

Factores a tener en cuenta el 3 de junio

Zeltia espera ser rentable en el último trimestre de 2010

Zeltia espera ser rentable en el cuarto trimestre del año que viene gracias a Yondelis, ya que esperan que se apruebe en más países, según ha declarado José María Fernández Sousa-Faro a Bloomberg.

Así, la compañía espera que se apruebe en Europa y Estados Unidos para el tratamiento del cáncer de ovarios para septiembre. "En el cuarto trimestre del año que viene, las ventas deberían exceder a los costes", señaló Sousa. "Esperamos obtener la aprobación para el cáncer de ovario entre julio y septiembre".

Zeltia también mantiene sus previsiones de ventas de 60 millones de euros en ventas de Yondelis, con su uso actual para sarcoma de tejidos blandos, y espera obtener 100 millones de euros en 2011. La compañía espera que los ingresos alcancen los 300 millones de euros al año una vez que se incluya el uso para cáncer de ovario, según Fernández-Sousa.

Expertos no ven cambios Ibex-35 por ausencia candidatos a entrar

MADRID, 11 mar (Reuters) - Los analistas consultados por Reuters esperan que la composición del Ibex-35 se mantenga tal y como está actualmente tras la revisión trimestral del comité de expertos del selectivo el próximo jueves 12 de marzo ante la ausencia de candidatos claros para sustituir a valores cuyos volúmenes han caído mucho por los descensos de las bolsas.

El socio de Zeltia en EEUU pide autorización para comercializar Yondelis

Ortho Biotech Products, compañía estadounidense que desarrolla Yondelis conjuntamente con PharmaMar (Grupo Zeltia), presentó hoy una solicitud de autorización de comercialización ante la U.S. Food and Drug Administration (FDA) para este producto, en combinación con Doxil, para el tratamiento del cáncer de ovario refractario, informó hoy la compañía en un comunicado remitido a la Comisión Nacional del Mercado de Valores.

Según informó la compañía, la presentación del dossier de Yondelis ante la FDA por parte de Ortho Biotech Products supondrá el pago a PharmaMar de un importe no revelado por Zeltia por condiciones especificadas en la licencia (milestone).

La solicitud de la farmacéutica se produce después de la realización de un ensayo multicéntrico que demostró que los pacientes tratados con la combinación de Yondelis y Doxil experimentaban una mejoría "estadísticamente significativa" en la variable principal de supervivencia libre de progresión, es decir, el tiempo que transcurre durante y después del tratamiento en el que la enfermedad no avanza.

Zeltia inicia estudio en fase II de producto Yondelis en niños con sarcoma

Madrid, 17 mar (EFECOM).- PharmaMar, filial de Zeltia, ha iniciado un estudio multicéntrico en fase II de su producto Yondelis en niños con rabdomiosarcoma recurrente, sarcoma de Ewing o sarcomas de tejidos blandos no rabdomiosarcomatosos.