Zeltia entregará acciones a empleados y directivos por un millón de euros

Zeltia entregará de forma gratuita a sus empleados y directivos un total de 349.839 acciones de autocartera, equivalentes al 0,157% del capital social de la empresa, y valoradas en 993.997,55 euros, según informó este martes la compañía a la Comisión Nacional del Mercado de Valores (CNMV).

Dicho plan, del que están excluidos los miembros del Consejo de Administración de la empresa, fue aprobado en la junta general de accionistas del pasado 29 de junio, que autorizó al consejo a entregar hasta un máximo de 350.000 títulos procedentes de la actual autocartera de Zeltia

De acuerdo con la normativa tributaria vigente, las acciones entregadas a los trabajadores no se considerarán renta en especie hasta el límite de 12.000 euros, siempre que se mantengan durante tres años. Los títulos entregados gozarán de plenos derechos políticos y económicos.

Zeltia comunica que el NICE no recomienda al Gobeirno pagar Yondelis

Zeltia ha comunicado que el Instituto Nacional de Excelencia Sanitaria y Clínica británico (NICE) no ha recomendado que el sistema sanitario del país (NHS) reembolse el tratamiento de Yondelis, según ha informado la compañía este viernes a la Comisión Nacional del Mercado de Valores.

La decisión de la institución británica de otorgar una recomendación negativa no afectará al reembolso de Yondelis en la indicación de sarcomas de tejidos blandos para el que el NICE otorgó en 2009 una recomendación positiva.

El fármaco, indicado para el tratamiento del cáncer de ovario, está disponible en Reino Unido desde el cuarto trimestre de 2009 a través de la financiación individual por parte de los 'Primary Care Trust'.

Zeltia redujo sus pérdidas un 71,6% en 2010, hasta 7,3 millones

La compañía farmacéutica ha comunicado a la Comisión Nacional del Mercado de Valores (CNMV) que sus pérdidas hasta septiembre se redujeron un 71,6%, hasta los 7,3 millones de euros, frente a los números rojos de 25,8 millones que se anotó en el mismo periodo del año pasado.

La cifra de negocio ascendió a 153,5 millones, un 24,4% más, mientras que el EBITDA mejoró el 74% con respecto a 2009. Así, Zeltia registró un beneficio bruto de 3,9 millones, frente al EBITDA negativo de 15,3 millones a diciembre de 2009.

La compañía señala que las ventas brutas comerciales de Yondelis acumuladas en 2010 ascendieron a 72,2 millones de euros, lo que representa un incremento del 70,3% respecto al mismo periodo del año anterior.

Zeltia: Pharmamar inicia el primer ensayo clínico de Fase I de un compuesto

PharmaMar ha comenzado un ensayo clínico de Fase I con su producto PM060184, indicado en pacientes con tumores sólidos. Se trata de un producto de origen marino obtenido por síntesis química que ha mostrado una potente actividad antitumoral in vitro e in vivo y un perfil de seguridad favorable en los estudios toxicológicos preclínicos, según ha informado a la CNMV.

Se trata del sexto compuesto en desarrollo clínico de la cartera de productos de PharmaMar.

Los ensayos se llevarán a cabo en Estados Unidos y también en hospitales de Francia y España. El principal objetivo es identificar las toxicidades limitantes de la dosis (TLD) de PM060184, así como determinar la dosis máxima tolerada y la dosis recomendada.

Zeltia eleva participación en su filial Noscira al 61,98% tras la ampliación

Zeltia ha elevado su participación en su filial Noscira desde el 57,62% hasta el 61,98% y se mantiene como principal accionista, tras finalizar la ampliación de capital en la que se han captado un total de 19,03 millones de euros con el objetivo de financiar los costes asociados al desarrollo de productos para combatir el alzheimer y la parálisis nuclear progresiva.

En concreto, la filial ha emitido 3,98 millones de acciones a un precio de 5 euros, a razón de un euro nominal y cuatro de prima de emisión, de las que se han suscrito y desembolsado 3,80 millones de títulos.

La decisión de aumentar el capital responde a las noticias positivas acerca del producto Tideglusib Zentylor, y se ajusta a los planes de desarrollo clínico de la cartera de productos.

Zeltia redujo sus pérdidas un 68%, hasta 5,52 millones de euros

Zeltia ha comunicado a la Comisión Nacional del Mercado de Valores (CNMV) que sus pérdidas hasta septiembre se redujeron un 68%, hasta los 5,52 millones de euros, frente a los 17,13 que perdió en el mismo periodo del año pasado.

La cifra de negocio, por su parte, se incrementó un 18%, hasta los 120,02 millones de euros, mientras que el EBITDA fue de 2,69 millones de euros, frente al negativo en 6,07 millones del mismo periodo del año anterior.

La compañía destacó el incremento del 70% de las ventas de Yondelis.

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Zeltia: Yondelis combinado con otro fármaco no produce efectos secundarios

PharmaMar, filial del Grupo Zeltia, afirmó hoy que la combinación de Yondelis, el primer antitumoral español, con otro fármaco, la doxorrubicina liposómica pegilada (DLP), no produce efectos secundarios.

Así se desprende de uno de los seis estudios que la compañía ha presentado en el congreso anual de la Sociedad Europea de Oncología Médica (ESMO), que se ha celebrado en Milán (Italia) del 8 al 12 de octubre, informó la compañía a la Comisión Nacional del Mercado de Valores (CNMV).

Según la empresa, tres análisis confirman el perfil de seguridad bien caracterizado y controlable de Yondelis (trabectedina).

Zeltia: Brasil, India y Argentina aprueban la comercialización de Yondelis

La farmacéutica ha comunicado a la Comisión Nacional del Mercado de Valores (CNMV) que ya recibido la autorización por parte de las autoridades correspondientes para comercializar Yondelis en Brasil, India y Argentina.

De esta forma, el grupo ya vende su fármaco para el tratamiento del cáncer de ovario recurrente en un total de 63 países.

Actualmente, PharmaMar, filial del grupo, está llevando a cabo estudios clínicos para ampliar el uso de Yondelis en sarcoma de tejidos blandos, así como en tumores sólidos como el cáncer de mama.

Zeltia: Reino Unido no tiene previsto financiar Yondelis

PharmaMar, filial del Grupo Zeltia, ha informado que el Appraisal Committee del Instituto Nacional de Excelencia Sanitaria y Clínica británico (NICE) no ha recomendado que el sistema sanitario británico (NHS) reembolse el tratamiento de Yondelis en su indicación de cáncer de ovario.

Según ha informado a la Comisión Nacional del Mercado de Valores (CNMV), esta recomendación negativa del Appraisal Committee constituye una etapa dentro del proceso que debe conducir a la recomendación final del NICE (Final Guidance).

Por ello, PharmaMar confía que dicha recomendación final sea positiva, al igual que ocurriera para Yondelis en la indicación de sarcomas de tejidos blandos, para el que el NICE otorgó 'Final Guidance' positivo.

Noscira (Zeltia) amplía capital en 20 millones para desarrollar más productos

El consejo de administración de una de las filiales de Zeltia, Noscira, ha acordado realizar una ampliación de capital valorada en 20 millones de euros con el objetivo de financiar los costes asociados al desarrollo de productos para combatir el alzheimer y la parálisis nuclear progresiva.

En concreto, la filial emitirá 3,98 millones de acciones a un valor de 5 euros, a razón de un euro nominal y cuatro de prima de emisión, y ofrecerá durante un mes los nuevos títulos a los actuales accionistas de la empresa, que gozarán de derecho de suscripción preferente.

Zeltia posee una participación del 57,6% en Noscira, si bien en una nota remitida a la Comisión Nacional del Mercado de Valores (CNMV) califica de "muy importante" la entrada de nuevos socios en el capital de la filial, al tiempo que mantiene su condición de principal accionista.

Zeltia: Noscira acelera el desarrollo de Tideglusib en EEUU

Noscira, filial de Zeltia, ha anunciado que la autoridad competente en medicamentos de EEUU, la FDA, ha concedido la condición de "Fast Track" a su fármaco neuroprotector Tideglusib para el tratamiento de la Parálisis Supranuclear Progresiva (PSP).

Zeltia informó hoy a la Comisión Nacional del Mercado de Valores (CNMV) de que Todeglusib inició el ensayo de Fase II para la PSB en diciembre de 2009 y que actualmente sigue su marcha con la condición de "Fast Track", que se otorga para facilitar el desarrollo y acelerar la revisión de un fármaco indicado para tratar una enfermedad grave y abordar una necesidad médica no cubierta.

Contar con el "Fast Track" permite a una compañía presentar en el futuro una solicitud de autorización de comercialización continuada, lo que significa que las diferentes secciones del nuevo fármaco podrían ser presentadas y revisadas a medida que se vayan completando, en lugar de seguir el modelo común de presentar la solicitud al completo.