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El grupo biofarmacéutico español Zeltia ha asegurado hoy que su filial Pharma Mar recibirá esta semana un pago de 25 millones de dólares en el marco de un plan de desarrollo de su medicamento oncológico Yondelis, y que podría recibir 85 millones más por este concepto hasta 2015.
En una nota al regulador bursátil, Zeltia ha explicado que Pharma Mar acordó con la farmacéutica estadounidense Janssen (filial de Johnson y Johnson) que ésta lleve a cabo un estudio con Yondelis en cáncer de ovario recurrente, que será presentado próximamente a la agencia farmacéutica de Estados Unidos (FDA).
"En el marco del citado acuerdo, Pharma Mar recibe un primer pago de 25 millones de dólares antes de fin del 2011 y adicionalmente, recibirá otros 85 millones de dólares según se vayan alcanzando hitos basados únicamente en el plan de desarrollo de Yondelis en el período 2012-2015", ha explicado Zeltia.
Zeltia ha reconocido hoy que el ensayo de fase II de su filial Noscira con pacientes con parálisis supranuclear progresiva (PS) no cumplió los objetivos.
"Los resultados del estudio "Tauros" de fase II de tideglusib en pacientes con Parálisis Supranuclear Progresiva (PSP) muestra que no se ha cumplido el objetivo primario de mejoría en el estado clínico general", dijo la nota.
Zeltia agregó que Noscira continúa con el desarrollo clínico de tideglusib en la enfermedad de Alzheimer.
El grupo Zeltia registró unas pérdidas de 8,1 millones de euros durante los nueve primeros meses de 2011, lo que supone multiplicar por cuatro las registradas en el mismo periodo del año anterior (1,84 millones de euros), según comunicó la farmacéutica a la Comisión Nacional del Mercado de Valores (CNMV).
Pharma Mar, filial del grupo Zeltia, ha recibido once nuevas autorizaciones para la comercialización de Yondelis en ocho países (Canadá, Egipto, El Salvador, Honduras, Bielorrusia, Bahrein, Indonesia y Catar), con lo que el fármaco ya ha sido aprobado en 70 países. Los títulos de la compañía se dispararon hoy en bolsa tras el anuncio de las nuevas autorizaciones y cerraron con un alza del 12,27%, hasta los 1,830 euros.
De las 11 nuevas autorizaciones, cuatro corresponden al uso de Yondelis para el tratamiento del cáncer de ovario recurrente palatino-sensible en combinación con Caelyx (Bielorrusia, Egipto, El Salvador y Honduras), informó hoy la compañía a la Comisión Nacional del Mercado de Valores (CNMV).
Las otras siete autorizaciones de comercialización se refieren a la aplicación del antitumoral para combatir el sarcoma de tejidos blandos (Bahrein, Bielorrusia, Canadá, Egipto, El Salvador, Indonesia y Catar).
PharmaMar, filial del grupo farmacéutico Zeltia, advirtió de que puede haber algunos problemas de suministro del fármaco Caelyx, que se combina con el antitumoral Yondelis, fabricado por Zeltia, en tratamientos de cáncer de ovario.
Según ha comunicado hoy la empresa a la Comisión Nacional del Mercado de Valores (CNMV), Janssen Cilag, filial de Johnson&Johnson y comercializador de Caelyx, ha informado a la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) de problemas de suministro "que podrían provocar cortes intermitentes" en varios países de la Unión Europea desde agosto de este año y, en algunos casos, hasta final de año.
Ante esto, la EMA ha recomendado que mientras dure esta situación se dé prioridad a los pacientes actualmente tratados con Caelyx y ha señalado que trabaja con la compañía para que se restablezca el suministro lo antes posible.
La biofarmacéutica española Pharma Mar, perteneciente al grupo Zeltia, ha aumentado un 13% las ventas de su fármaco antitumoral 'Yondelis' en el primer semestre del año, tras facturar 38,2 millones de euros, frente a los 33,6 del mismo periodo del año anterior.
El segmento de Biofarmacia, que representa la mitad de su cifra de negocio, ha acaparado las mayores ventas de la firma, con 41 millones de euros, un 9% más que en 2010, de los que 38,2 corresponden a las ventas de 'Yondelis'.
Según recuerda la compañía, se han producido dos nuevas aprobaciones de 'Yondelis' fuera del Espacio Económico Europeo. En Omán para la indicación de sarcoma de tejidos blandos y en Hong-Kong para la indicación de cáncer de ovario recurrente platino sensible en combinación con doxorubicina liposomal pegilada (DLP).
Sylentis, empresa bio-farmaceútica del Grupo Zeltia volcada en la investigación y desarrollo de nuevos fármacos basados en la tecnología del silenciamiento génico mediante ARN de interferencia (RNAi), ha recibido la autorización de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios para comenzar el ensayo clínico con SYL1001, para el tratamiento o prevención del dolor ocular.
El objetivo de este estudio clínico de fase I, que se realizará en la Clínica Universidad de Navarra, es establecer la seguridad y la tolerancia del producto en voluntarios sanos. Este ensayo clínico supone el tercer estudio que realiza Sylentis con productos basados en la tecnología del RNAi y el segundo producto de la compañía en ensayos clínicos.
El SYL1001 DP es un producto que se presenta como colirio para aplicación tópica desarrollado para el tratamiento o prevención del dolor ocular, bien asociado en algunas ocasiones a alguna patología como el síndrome de ojo seco, síndrome de Sjögren, etc, o bien producido por algún otro trauma o herida en la cornea, intentando minimizar el dolor ocular y mejorando de esta manera la calidad de vida del paciente.
Zeltia perdió 4,7 millones de euros en el primer trimestre, lo que supone más del doble que la registrada entre enero y marzo de 2010, informó hoy la empresa de investigación farmacéutica a la Comisión Nacional del Mercado de Valores (CNMV).
Pese a este resultado negativo, la empresa señaló que el importe neto de la cifra de negocios ascendió a 35,4 millones de euros, con una mejora del 7,5% frente a los ingresos del primer trimestre de 2010.
Las ventas netas en el sector de la biofarmacia fueron de 20,7 millones de euros, con una mejora del 12% en los periodos de referencia. De estas ventas 19,6 millones a PharmaMar.
PharmaMar, la filial de Zeltia, ha comenzado su Fase II de ensayos clínicos -la que determina si un tratamiento de resultados- con Yondelis en cáncer de mama, según informó hoy la empresa en un comunicado.
El estudio, en el que participarán cinco hospitales de Bélgica, Francia y España, incluirá inicialmente a 40 pacientes, que pueden llegar a ser cien.
El grupo farmacéutico y químico Zeltia recortó sus pérdidas el 71,6% hasta los 7,3 millones de euros en 2010 y consolidó su negocio gracias al aumento de las ventas de su antitumoral Yondelis, el único desarrollado por una farmacéutica española, en más del 70% respecto al año anterior.
Zeltia entregará de forma gratuita a sus empleados y directivos un total de 349.839 acciones de autocartera, equivalentes al 0,157% del capital social de la empresa, y valoradas en 993.997,55 euros, según informó este martes la compañía a la Comisión Nacional del Mercado de Valores (CNMV).
Dicho plan, del que están excluidos los miembros del Consejo de Administración de la empresa, fue aprobado en la junta general de accionistas del pasado 29 de junio, que autorizó al consejo a entregar hasta un máximo de 350.000 títulos procedentes de la actual autocartera de Zeltia
De acuerdo con la normativa tributaria vigente, las acciones entregadas a los trabajadores no se considerarán renta en especie hasta el límite de 12.000 euros, siempre que se mantengan durante tres años. Los títulos entregados gozarán de plenos derechos políticos y económicos.
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