COMUNICADO: Biosimilar G-CSF: Cooperación en los tres continentes

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TORONTO, Canadá, May 2 /PRNewswire/ -- Una proteína biosimilar que puede utilizarse para tratar la neutropenia (un efecto secundario de la quimioterapia del cáncer) será desarrollada por Apotex Inc. de Canadá en colaboración con Intas Biopharmaceuticals Limited (IBPL) de la India. Neukine(R), un factor estimulante de colonia de granulocitos biotecnológico (G-CSF) ya se fabrica y comercializa en la India y otros países por IBPL. La austriaca Kwizda Pharma ha estado trabajando con IBPL para desarrollar el G-CSF para el mercado europeo durante un tiempo. Con efectividad inmediata, Kwizda Pharma ha trasferido todos sus derechos sobre el G-CSF de IBPL a Apotex. Apotex y IBPL han acordado ampliar la colaboración para el desarrollo del G-CSF a Norteamérica (EE.UU. y Canadá).

El doctor Helmut Brunar, vicepresidente de Investigación y Desarrollo empresarial de Kwizda Pharma explica los beneficios mutuos del acuerdo: "Parte de la estrategia empresarial actual de Kwizda Pharma es trabajar junto a las compañías farmacéuticas no europeas para irrumpir en el mercado europeo. Por ello trabajamos con IBPL para completar con éxito un ensayo clínico de fase I y hemos transferido nuestros derechos sobre el G-CSF de IBPL a Apotex incluyendo la iniciación de un ensayo de fase III para la aprobación del G-CSF en Europa".

El doctor Jeremy B Desai, vicepresidente ejecutivo de Investigación y Desarrollo de Apotex ha añadido: "Este acuerdo representa un importante hito para Apotex, ya que reforzará el desarrollo de la organización en Europa y ofrecerá apoyo para entrar en este mercado con futuros productos biosimilares de Apotex actualmente en fase de desarrollo ".

En cuanto al desarrollo, Shri Mani Iyer, director ejecutivo de IBPL, dijo: "Este acuerdo empresarial reúne a dos compañías con experiencia en áreas nicho de operaciones. IBPL y Apotex están considerando la significativa cuota de mercado del G-CSF total en Norteamérica y Europa, que actualmente se estima en torno a los 1.400 millones de dólares canadienses al año. Aunque las directrices para registro de productos biosimilares en Norteamérica aún no están terminadas, las compañías anticipan que habría una ruta clara para las compañías de biotecnología, una vez que la legislación esté vigente. IBPL y Apotex están interesadas en explorar las oportunidades empresariales prospectivas para más productos biosimilares en los próximos años".

Acerca de Kwizda GmbH

Kwizda GmbH es un grupo de compañías de propiedad privada y fundada en 1853 (división farmacéutica). Kwizda Pharma es un fabricante austriaco líder y vendedor al por mayor de productos farmacéuticos patentados, con licencia propia y de de otras compañías, fármacos sin receta e inyecciones hospitalarias. En 2007, la compañía registró unas ventas de aproximadamente 50 millones de euros.

Acerca de Apotex Inc.

Apotex Inc. es la mayor compañía farmacéutica propiedad canadiense, que emplea a más de 6.800 personas en investigación, desarrollo, fabricación y distribución en todo el mundo. Apotex produce más de 300 moléculas genéricas en una variedad de presentaciones diferentes que en Canadá se utilizan en más de 75 millones de prescripciones al año, una cantidad muy superior a la de cualquier compañía farmacéutica de su país. En los próximos 10 años, Apotex invertirá 2.000 millones de dólares canadienses en I+D y tiene más de 600 productos en desarrollo.

Acerca de Intas Biopharmaceuticals Limited

Desde el lanzamiento de operaciones de biotecnología en mayo de 2000, la investigación y desarrollo, fabricación y comercialización de productos biofarmacéuticos, con especial atención a la oncología (cáncer), son las principales áreas para IBPL. La compañía es la primera y única compañía de fabricación de productos biofarmacéuticos que recibe la certificación de la Unión Europea de Buenas Prácticas de Manufactura (EU-GMP). Hoy, Intas Biopharmaceuticals Limited es el único fabricante de Pegylated GCSF en la India y mercados bajo el nombre de marca "NEUPEG".

[TAB]

Para más información:

Kwizda Pharma GmbH,

Helmut Brunar, Ph.D., M.Sc., vicepresidente de Investigación y

Desarrollo empresarial,

T +43-664-822-57-60,

E h.brunar@kwizda.at,

W http://www.kwizda.at;

Apotex Inc.,

Elie Betito, Director, Asuntos Públicos y Gubernamentales,

T +1-416-749-9300, ext. 7366,

M +1-416-558-5491,

E ebetito@apotex.com,

W http://www.apotex.com;

Intas Biopharmaceuticals Limited,

Siddharth J. Baad, Comunicaciones Corporativas,

T +91-2717-660208,

E siddharth.baad@intasbiopharma.co.in,

W http://www.intasbiopharma.co.in

[FTAB]

Para más información: Kwizda Pharma GmbH, Helmut Brunar, Ph.D., M.Sc., vicepresidente de Investigación y Desarrollo empresarial, T +43-664-822-57-60, E h.brunar@kwizda.at; Apotex Inc., Elie Betito, director, Asuntos Públicos y Gubernamentales, T +1-416-749-9300, ext. 7366, M +1-416-558-5491, E ebetito@apotex.com; Intas Biopharmaceuticals Limited, Siddharth J. Baad, Comunicaciones Corporativas, T +91-2717-660208, E siddharth.baad@intasbiopharma.co.in

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