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COMUNICADO: QSV Biologics obtiene un contrato de Buenas Prácticas de Manufactura (cGMP) con Pfizer Inc.

2/05/2008 - 12:06
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EDMONTON, Canadá, May 2 /PRNewswire/ -- QSV Biologics, Ltd (QSV), una compañía norteamericana de manufactura por contrato (CMO) ubicada en Edmonton, Canadá, ha obtenido un contrato de Buenas Prácticas de Manufactura (GMP) para la fabricación de una proteína biotecnológica actualmente en fase de desarrollo por parte de Pfizer, Inc. La proteína se fabricará en las instalaciones de QSV en Edmonton y se someterá a ensayos clínicos. El proyecto comenzará inmediatamente e incluirá buenas prácticas de manufactura, transferencia de tecnología y escalabilidad.

Graeme Macaloney, ingeniero profesional doctorado, fundador, presidente y consejero delegado de QSV ha comentado: "Estamos encantados y es para nosotros un gran honor que Pfizer haya elegido a QSV Biologics de entre muchas otras CMO como socio de fabricación para este proyecto. La ejecución de este contrato es la culminación de escrupulosas evaluaciones por parte de Pfizer, y refleja la dedicación continua de QSV a la calidad, la rapidez y el valor. Este proyecto es extraordinariamente adecuado a nuestra actividad y se ajusta perfectamente a nuestra capacidad de respuesta ante los retos de compañías tan respetadas como Pfizer."

"PFIZER(PFE.NY)está encantada de haber contratado a QSV para la fase de fabricación clínica de un producto biotecnológico tan complejo", ha señalado Rick Rutter, Ph.D., vicepresidente de Biología internacional dentro de la división de ciencias farmacéutica de Pfizer Global Research and Development. "La rapidez dentro de la fase clínica es muy importante para los candidatos en sus primeras fases de desarrollo y QSV tiene una excelente reputación a la hora entregar un producto de calidad a tiempo y ajustándose al presupuesto. QSV desempeñará un papel importante que hará realidad el objetivo de Pfizer de convertirse en una compañía bioterapéutica de primera línea".

QSV Biologics, Ltd. (http://www.qsvbiologics.com), es una compañía de fabricación por contrato (CMO) de productos biológicos mediante buenas prácticas de manufactura (cGMP) que ofrece servicios de purificación, fermentación microbiológica y citocultivo. Las instalaciones de QSV tienen 12 años de experiencia en licencias para ensayos clínicos y productos biológicos comerciales. QSV fue el único galardonado con el prestigioso premio internacional de Frost & Sullivan "Customer Value Enhancement Award" en 2005 y el otorgado por BioAlberta, "Company of the Year Award", en 2007. La cartera internacional de clientes de QSV abarca tres continentes y desarrolla métodos de diagnóstico, tratamientos y vacunas con proteínas. Como CMO sin productos propios, QSV proporciona valor a sus clientes entregándoles a tiempo productos de gran calidad. Por algo, su nombre, QSV, es el acrónimo firmado por las palabras inglesas Quality & Speed build Value (calidad, rapidez y valor).

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Para más información:

Richard Hetrick, M.Sc., B.Sc., Director de desarrollo empresarial,

QSV Biologics, Ltd.,

Tel: +1-780-438-5722 Ext. 1,

E-mail: Rhetrick@QSVBiologics.com

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Para más información: Richard Hetrick, M.Sc., B.Sc., Director de desarrollo empresarial, QSV Biologics, Ltd., tel: +1-780-438-5722 Ext. 1, E-mail: Rhetrick@QSVBiologics.com

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